頭蓋内病変がバイスペクトル指数に及ぼす影響
2011年6月29日 更新者：University Medical Center Groningen
「意識の回復の検出のためのバイスペクトル指数のモニタリングの信頼性に対する頭蓋内空間占有病変の影響の評価」
この研究の目的は、脳腫瘍のある患者とない患者で意識回復時の BIS 値が異なるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9713EZ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
テント上脳腫瘍のある患者とない患者の意識回復時の両側BIS値。
説明
包含基準:
- 前頭脳腫瘍または前頭側頭脳腫瘍を除去するために待機的開頭術を受けている患者。
- 対照群: 頭蓋内病変のない脳神経外科患者。
除外基準:
- 患者の拒否
- 頭蓋内圧の大幅な上昇
- 制御されていない動脈性高血圧
- 重篤な冠動脈疾患
- 気道確保困難が予想される
- 意識レベルの低下
- 既存の運動能力の低下、利き腕/利き手
- 聴覚障害
- 吐き気、嘔吐
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前頭脳腫瘍または前頭側頭脳腫瘍の患者。
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テント上脳腫瘍患者の経過中の左側BIS値と右側BIS値の差、および研究期間中のプロポフォール血漿濃度の予測値と測定値の比較
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テント上脳腫瘍のない患者。
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テント上脳腫瘍患者の経過中の左側BIS値と右側BIS値の差、および研究期間中のプロポフォール血漿濃度の予測値と測定値の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テント上脳腫瘍のある患者とない患者の意識回復時の両側BIS値。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テント上脳腫瘍患者の経過中の左側BIS値と右側BIS値の差、および研究期間中のプロポフォール血漿濃度の予測値と測定値の比較
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：U Beese, Dr、University Medical Center Groningen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月29日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。