Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflytande av intrakraniella lesioner på bispektralt index

29 juni 2011 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

"Utvärdering av påverkan av lesioner som upptar intrakraniellt utrymme på tillförlitligheten vid övervakning av det bispektrala indexet för upptäckt av återkomst av medvetande."

Syftet med denna studie är att bedöma om BIS-värden vid återgång till medvetande är olika hos patienter med eller utan hjärntumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bilaterala BIS-värden vid återgång till medvetande hos patienter med och utan supratentoriell hjärntumör.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv kraniotomi för avlägsnande av frontala eller frontotemporala hjärntumörer.
  • Kontrollgrupp: Neurokirurgiska patienter utan intrakraniell patologi.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Betydligt ökat intrakraniellt tryck
  • Okontrollerad arteriell hypertoni
  • Betydande kranskärlssjukdom
  • Förväntade svåra luftvägar
  • Sänkt medvetandenivå
  • Befintlig motorisk svaghet dominant arm/hand
  • Nedsatt hörsel
  • Illamående, kräkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med frontal eller frontotemporal hjärntumör.
Enhet: BIS-värden vid återgång till medvetande hos patienter + förutsagda och uppmätta propofolplasmakoncentrationer
Skillnad mellan vänster- och högersidiga BIS-värden hos patienter med supratentoriell hjärntumör under förloppet och jämförelse mellan förutsagda och uppmätta propofolplasmakoncentrationer under studiens gång
patienter utan supratentoriell hjärntumör.
Enhet: BIS-värden vid återgång till medvetande hos patienter + förutsagda och uppmätta propofolplasmakoncentrationer
Skillnad mellan vänster- och högersidiga BIS-värden hos patienter med supratentoriell hjärntumör under förloppet och jämförelse mellan förutsagda och uppmätta propofolplasmakoncentrationer under studiens gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bilaterala BIS-värden vid återgång till medvetande hos patienter med och utan supratentoriell hjärntumör.
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan vänster- och högersidiga BIS-värden hos patienter med supratentoriell hjärntumör under förloppet och jämförelse mellan förutsagda och uppmätta propofolplasmakoncentrationer under studiens gång
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2011

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIS001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera