Influencia de las lesiones intracraneales en el índice biespectral
29 de junio de 2011 actualizado por: University Medical Center Groningen
"Evaluación de la influencia de las lesiones ocupantes del espacio intracraneal en la confiabilidad del monitoreo del índice biespectral para la detección del retorno de la conciencia".
El propósito de este estudio es evaluar si los valores de BIS al recuperar la conciencia son diferentes en pacientes con o sin tumores cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Valores de BIS bilateral al recuperar la conciencia en pacientes con y sin tumor cerebral supratentorial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a craneotomía electiva para extirpación de tumores cerebrales frontales o frontotemporales.
- Grupo control: Pacientes neuroquirúrgicos sin patología intracraneal.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Aumento significativo de la presión intracraneal
- Hipertensión arterial no controlada
- Enfermedad arterial coronaria significativa
- Vía aérea difícil anticipada
- Disminución del nivel de conciencia
- Debilidad motora existente brazo/mano dominante
- Discapacidad auditiva
- Náuseas vómitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con tumor cerebral frontal o frontotemporal.
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Diferencia entre los valores de BIS del lado izquierdo y derecho en pacientes con tumor cerebral supratentorial durante el curso y Comparación entre las concentraciones plasmáticas de propofol predichas y medidas durante el curso del estudio
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pacientes sin tumor cerebral supratentorial.
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Diferencia entre los valores de BIS del lado izquierdo y derecho en pacientes con tumor cerebral supratentorial durante el curso y Comparación entre las concentraciones plasmáticas de propofol predichas y medidas durante el curso del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valores de BIS bilateral al recuperar la conciencia en pacientes con y sin tumor cerebral supratentorial.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre los valores de BIS del lado izquierdo y derecho en pacientes con tumor cerebral supratentorial durante el curso y Comparación entre las concentraciones plasmáticas de propofol predichas y medidas durante el curso del estudio
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Cerebrales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- BIS001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .