Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутричерепных поражений на биспектральный индекс

29 июня 2011 г. обновлено: University Medical Center Groningen

«Оценка влияния поражений, занимающих внутричерепное пространство, на достоверность мониторинга биспектрального индекса для обнаружения возвращения сознания».

Целью данного исследования является оценка того, различаются ли значения BIS при возвращении сознания у пациентов с опухолями головного мозга и без них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двусторонние значения BIS при возвращении сознания у пациентов с супратенториальной опухолью головного мозга и без нее.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую трепанацию черепа для удаления лобных или лобно-височных опухолей головного мозга.
  • Контрольная группа: нейрохирургические больные без внутричерепной патологии.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Значительно повышенное внутричерепное давление
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Значительное поражение коронарных артерий
  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • Пониженный уровень сознания
  • Существующая двигательная слабость доминирующая рука/кисть
  • Нарушение слуха
  • Тошнота, рвота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с лобной или лобно-височной опухолью головного мозга.
Устройство: Значения BIS при возвращении пациентов в сознание + прогнозируемые и измеренные концентрации пропофола в плазме
Разница между левосторонними и правосторонними значениями BIS у пациентов с супратенториальной опухолью головного мозга в ходе исследования и сравнение прогнозируемых и измеренных концентраций пропофола в плазме крови в ходе исследования
пациенты без супратенториальной опухоли головного мозга.
Устройство: Значения BIS при возвращении пациентов в сознание + прогнозируемые и измеренные концентрации пропофола в плазме
Разница между левосторонними и правосторонними значениями BIS у пациентов с супратенториальной опухолью головного мозга в ходе исследования и сравнение прогнозируемых и измеренных концентраций пропофола в плазме крови в ходе исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Двусторонние значения BIS при возвращении сознания у пациентов с супратенториальной опухолью головного мозга и без нее.
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между левосторонними и правосторонними значениями BIS у пациентов с супратенториальной опухолью головного мозга в ходе исследования и сравнение прогнозируемых и измеренных концентраций пропофола в плазме крови в ходе исследования
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Следователи

  • Главный следователь: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIS001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться