Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van intracraniale laesies op de bispectrale index

29 juni 2011 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

"Beoordeling van de invloed van laesies die de intracraniale ruimte innemen op de betrouwbaarheid van monitoring van de bispectrale index voor detectie van terugkeer van bewustzijn."

Het doel van deze studie is om te beoordelen of BIS-waarden bij terugkeer van bewustzijn verschillend zijn bij patiënten met of zonder hersentumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bilaterale BIS-waarden bij terugkeer van het bewustzijn bij patiënten met en zonder supratentoriale hersentumor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve craniotomie ondergaan voor het verwijderen van frontale of frontotemporale hersentumoren.
  • Controlegroep: neurochirurgische patiënten zonder intracraniale pathologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Aanzienlijk verhoogde intracraniale druk
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie
  • Aanzienlijke coronaire hartziekte
  • Verwacht moeilijke luchtweg
  • Verlaagd bewustzijnsniveau
  • Bestaande motorische zwakte dominante arm/hand
  • Slechthorend gehoor
  • Misselijkheid, braken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een frontale of frontotemporale hersentumor.
Apparaat: BIS-waarden bij terugkeer van het bewustzijn bij patiënten + voorspelde en gemeten plasmaconcentraties van propofol
Verschil tussen links- en rechtszijdige BIS-waarden bij patiënten met een supratentoriale hersentumor tijdens het verloop en Vergelijking tussen voorspelde en gemeten plasmaconcentraties van propofol tijdens het onderzoek
patiënten zonder supratentoriale hersentumor.
Apparaat: BIS-waarden bij terugkeer van het bewustzijn bij patiënten + voorspelde en gemeten plasmaconcentraties van propofol
Verschil tussen links- en rechtszijdige BIS-waarden bij patiënten met een supratentoriale hersentumor tijdens het verloop en Vergelijking tussen voorspelde en gemeten plasmaconcentraties van propofol tijdens het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bilaterale BIS-waarden bij terugkeer van het bewustzijn bij patiënten met en zonder supratentoriale hersentumor.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen links- en rechtszijdige BIS-waarden bij patiënten met een supratentoriale hersentumor tijdens het verloop en Vergelijking tussen voorspelde en gemeten plasmaconcentraties van propofol tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIS001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supratentoriale hersentumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren