Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian wewnątrzczaszkowych na wskaźnik bispektralny

29 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

„Ocena wpływu uszkodzeń zajmujących przestrzeń wewnątrzczaszkową na niezawodność monitorowania wskaźnika bispektralnego w celu wykrycia powrotu świadomości”.

Celem tego badania jest ocena, czy wartości BIS przy powrocie świadomości są różne u pacjentów z guzami mózgu i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obustronne wartości BIS po powrocie świadomości u pacjentów z nadnamiotowym guzem mózgu i bez niego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej kraniotomii w celu usunięcia przedniego lub czołowo-skroniowego guza mózgu.
  • Grupa kontrolna: Pacjenci neurochirurgiczni bez patologii wewnątrzczaszkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Znacznie zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Poważna choroba wieńcowa
  • Przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Obniżony poziom świadomości
  • Istniejące osłabienie motoryczne dominujące ramię/ręka
  • Upośledzony słuch
  • Nudności wymioty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z czołowym lub czołowo-skroniowym guzem mózgu.
Urządzenie: Wartości BIS po powrocie przytomności u pacjentów + przewidywane i zmierzone stężenia propofolu w osoczu
Różnica między wartościami BIS po stronie lewej i prawej u pacjentów z nadnamiotowym guzem mózgu w trakcie trwania badania oraz Porównanie przewidywanych i zmierzonych stężeń propofolu w osoczu w trakcie badania
pacjentów bez nadnamiotowego guza mózgu.
Urządzenie: Wartości BIS po powrocie przytomności u pacjentów + przewidywane i zmierzone stężenia propofolu w osoczu
Różnica między wartościami BIS po stronie lewej i prawej u pacjentów z nadnamiotowym guzem mózgu w trakcie trwania badania oraz Porównanie przewidywanych i zmierzonych stężeń propofolu w osoczu w trakcie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obustronne wartości BIS po powrocie świadomości u pacjentów z nadnamiotowym guzem mózgu i bez niego.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między wartościami BIS po stronie lewej i prawej u pacjentów z nadnamiotowym guzem mózgu w trakcie trwania badania oraz Porównanie przewidywanych i zmierzonych stężeń propofolu w osoczu w trakcie badania
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIS001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj