Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av intrakranielle lesjoner på bispektral indeks

29. juni 2011 oppdatert av: University Medical Center Groningen

"Vurdering av innflytelsen av lesjoner som opptar intrakranielt rom på påliteligheten av overvåking av den bispektrale indeksen for påvisning av tilbakevending av bevissthet."

Hensikten med denne studien er å vurdere om BIS-verdier ved tilbakevending til bevissthet er forskjellige hos pasienter med eller uten hjernesvulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bilaterale BIS-verdier ved tilbakevending til bevissthet hos pasienter med og uten supratentoriell hjernesvulst.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi for fjerning av frontale eller frontotemporale hjernesvulster.
  • Kontrollgruppe: Nevrokirurgiske pasienter uten intrakraniell patologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Betydelig økt intrakranielt trykk
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon
  • Betydelig koronarsykdom
  • Forventet vanskelig luftvei
  • Redusert bevissthetsnivå
  • Eksisterende motorisk svakhet dominerende arm/hånd
  • Nedsatt hørsel
  • Kvalme oppkast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med frontal eller frontotemporal hjernesvulst.
Enhet: BIS-verdier ved tilbakevending til bevissthet hos pasienter + predikerte og målte propofol plasmakonsentrasjoner
Forskjellen mellom venstre- og høyresidige BIS-verdier hos pasienter med supratentoriell hjernesvulst i løpet av forløpet og sammenligning mellom forutsagte og målte propofolplasmakonsentrasjoner i løpet av studien
pasienter uten supratentoriell hjernesvulst.
Enhet: BIS-verdier ved tilbakevending til bevissthet hos pasienter + predikerte og målte propofol plasmakonsentrasjoner
Forskjellen mellom venstre- og høyresidige BIS-verdier hos pasienter med supratentoriell hjernesvulst i løpet av forløpet og sammenligning mellom forutsagte og målte propofolplasmakonsentrasjoner i løpet av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bilaterale BIS-verdier ved tilbakevending til bevissthet hos pasienter med og uten supratentoriell hjernesvulst.
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom venstre- og høyresidige BIS-verdier hos pasienter med supratentoriell hjernesvulst i løpet av forløpet og sammenligning mellom forutsagte og målte propofolplasmakonsentrasjoner i løpet av studien
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2011

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIS001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere