Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intrakraniálních lézí na bispektrální index

29. června 2011 aktualizováno: University Medical Center Groningen

"Posouzení vlivu lézí okupujících intrakraniální prostor na spolehlivost sledování bispektrálního indexu pro detekci návratu vědomí."

Účelem této studie je posoudit, zda se hodnoty BIS při návratu vědomí liší u pacientů s nádory mozku nebo bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bilaterální hodnoty BIS při návratu vědomí u pacientů se supratentoriálním nádorem mozku a bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní kraniotomii k odstranění frontálních nebo frontotemporálních mozkových nádorů.
  • Kontrolní skupina: Neurochirurgickí pacienti bez intrakraniální patologie.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Výrazně zvýšený intrakraniální tlak
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze
  • Významné onemocnění koronárních tepen
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Snížená úroveň vědomí
  • Existující motorická slabost dominantní paže/ruka
  • Zhoršený sluch
  • Nevolnost, zvracení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s frontálním nebo frontotemporálním nádorem mozku.
Přístroj: Hodnoty BIS při návratu vědomí u pacientů + předpokládané a naměřené plazmatické koncentrace propofolu
Rozdíl mezi levostrannými a pravostrannými hodnotami BIS u pacientů se supratentoriálním mozkovým nádorem v průběhu studie a Srovnání mezi předpokládanými a naměřenými plazmatickými koncentracemi propofolu v průběhu studie
pacientů bez supratentoriálního nádoru mozku.
Přístroj: Hodnoty BIS při návratu vědomí u pacientů + předpokládané a naměřené plazmatické koncentrace propofolu
Rozdíl mezi levostrannými a pravostrannými hodnotami BIS u pacientů se supratentoriálním mozkovým nádorem v průběhu studie a Srovnání mezi předpokládanými a naměřenými plazmatickými koncentracemi propofolu v průběhu studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bilaterální hodnoty BIS při návratu vědomí u pacientů se supratentoriálním nádorem mozku a bez něj.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi levostrannými a pravostrannými hodnotami BIS u pacientů se supratentoriálním mozkovým nádorem v průběhu studie a Srovnání mezi předpokládanými a naměřenými plazmatickými koncentracemi propofolu v průběhu studie
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIS001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Supratentoriální mozkový nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit