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Einfluss intrakranieller Läsionen auf den Bispektralindex

29. Juni 2011 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

„Bewertung des Einflusses intrakranieller raumgreifender Läsionen auf die Zuverlässigkeit der Überwachung des Bispektralindex zur Erkennung der Rückkehr des Bewusstseins.“

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die BIS-Werte bei der Rückkehr des Bewusstseins bei Patienten mit oder ohne Hirntumoren unterschiedlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bilaterale BIS-Werte bei Rückkehr des Bewusstseins bei Patienten mit und ohne supratentoriellen Hirntumor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Kraniotomie zur Entfernung von frontalen oder frontotemporalen Hirntumoren unterziehen.
  • Kontrollgruppe: Neurochirurgische Patienten ohne intrakranielle Pathologie.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Deutlich erhöhter Hirndruck
  • Unkontrollierte arterielle Hypertonie
  • Schwere koronare Herzkrankheit
  • Erwartete schwierige Atemwege
  • Vermindertes Bewusstsein
  • Vorhandene motorische Schwäche dominanter Arm/Hand
  • Schwerhörig; beeinträchtigtes Hören
  • Übelkeit, Erbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit frontalem oder frontotemporalem Hirntumor.
Gerät: BIS-Werte bei Rückkehr des Bewusstseins bei Patienten + vorhergesagte und gemessene Propofol-Plasmakonzentrationen
Unterschied zwischen links- und rechtsseitigen BIS-Werten bei Patienten mit supratentoriellem Hirntumor im Verlauf und Vergleich zwischen vorhergesagten und gemessenen Propofol-Plasmakonzentrationen im Verlauf der Studie
Patienten ohne supratentoriellen Hirntumor.
Gerät: BIS-Werte bei Rückkehr des Bewusstseins bei Patienten + vorhergesagte und gemessene Propofol-Plasmakonzentrationen
Unterschied zwischen links- und rechtsseitigen BIS-Werten bei Patienten mit supratentoriellem Hirntumor im Verlauf und Vergleich zwischen vorhergesagten und gemessenen Propofol-Plasmakonzentrationen im Verlauf der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bilaterale BIS-Werte bei Rückkehr des Bewusstseins bei Patienten mit und ohne supratentoriellen Hirntumor.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen links- und rechtsseitigen BIS-Werten bei Patienten mit supratentoriellem Hirntumor im Verlauf und Vergleich zwischen vorhergesagten und gemessenen Propofol-Plasmakonzentrationen im Verlauf der Studie
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIS001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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