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Influenza delle lesioni intracraniche sull'indice bispettrale

29 giugno 2011 aggiornato da: University Medical Center Groningen

"Valutazione dell'influenza delle lesioni occupanti lo spazio intracranico sull'affidabilità del monitoraggio dell'indice bispettrale per il rilevamento del ritorno di coscienza".

Lo scopo di questo studio è valutare se i valori BIS al ritorno della coscienza sono diversi nei pazienti con o senza tumori cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Valori BIS bilaterali al ritorno della coscienza in pazienti con e senza tumore cerebrale sopratentoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a craniotomia elettiva per la rimozione di tumori cerebrali frontali o frontotemporali.
  • Gruppo di controllo: pazienti neurochirurgici senza patologia intracranica.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Aumento significativo della pressione intracranica
  • Ipertensione arteriosa incontrollata
  • Malattia coronarica significativa
  • Vie aeree difficili previste
  • Diminuzione del livello di coscienza
  • Debolezza motoria esistente braccio/mano dominante
  • Udito alterato
  • Nausea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con tumore cerebrale frontale o frontotemporale.
Dispositivo: Valori BIS al ritorno della coscienza nei pazienti + concentrazioni plasmatiche di propofol previste e misurate
Differenza tra i valori BIS del lato sinistro e destro nei pazienti con tumore cerebrale sopratentoriale durante il corso e Confronto tra le concentrazioni plasmatiche di propofol previste e misurate durante il corso dello studio
pazienti senza tumore cerebrale sopratentoriale.
Dispositivo: Valori BIS al ritorno della coscienza nei pazienti + concentrazioni plasmatiche di propofol previste e misurate
Differenza tra i valori BIS del lato sinistro e destro nei pazienti con tumore cerebrale sopratentoriale durante il corso e Confronto tra le concentrazioni plasmatiche di propofol previste e misurate durante il corso dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori BIS bilaterali al ritorno della coscienza in pazienti con e senza tumore cerebrale sopratentoriale.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra i valori BIS del lato sinistro e destro nei pazienti con tumore cerebrale sopratentoriale durante il corso e Confronto tra le concentrazioni plasmatiche di propofol previste e misurate durante il corso dello studio
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIS001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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