Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af intrakranielle læsioner på bispektralt indeks

29. juni 2011 opdateret af: University Medical Center Groningen

"Vurdering af indflydelsen af ​​læsioner, der optager intrakranielt rum på pålideligheden ved overvågning af det bispektrale indeks til påvisning af tilbagevenden af ​​bevidsthed."

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om BIS-værdier ved tilbagevenden til bevidsthed er forskellige hos patienter med eller uden hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bilaterale BIS-værdier ved tilbagevenden til bevidsthed hos patienter med og uden supratentorial hjernetumor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi til fjernelse af frontale eller frontotemporale hjernetumorer.
  • Kontrolgruppe: Neurokirurgiske patienter uden intrakraniel patologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Betydeligt øget intrakranielt tryk
  • Ukontrolleret arteriel hypertension
  • Betydelig koronararteriesygdom
  • Forventet vanskelige luftveje
  • Nedsat bevidsthedsniveau
  • Eksisterende motorisk svaghed dominerende arm/hånd
  • Nedsat hørelse
  • Kvalme, opkastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med frontal eller frontotemporal hjernetumor.
Enhed: BIS-værdier ved tilbagevenden til bevidsthed hos patienter + forudsagte og målte propofol plasmakoncentrationer
Forskel mellem venstre- og højresidede BIS-værdier hos patienter med supratentorial hjernetumor under forløbet og sammenligning mellem forudsagte og målte propofol-plasmakoncentrationer i løbet af undersøgelsen
patienter uden supratentorial hjernetumor.
Enhed: BIS-værdier ved tilbagevenden til bevidsthed hos patienter + forudsagte og målte propofol plasmakoncentrationer
Forskel mellem venstre- og højresidede BIS-værdier hos patienter med supratentorial hjernetumor under forløbet og sammenligning mellem forudsagte og målte propofol-plasmakoncentrationer i løbet af undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bilaterale BIS-værdier ved tilbagevenden til bevidsthed hos patienter med og uden supratentorial hjernetumor.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem venstre- og højresidede BIS-værdier hos patienter med supratentorial hjernetumor under forløbet og sammenligning mellem forudsagte og målte propofol-plasmakoncentrationer i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2010

Først opslået (Skøn)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2011

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIS001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supratentorial hjernetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner