Intrakraniaalisten leesioiden vaikutus bispektriseen indeksiin
keskiviikko 29. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University Medical Center Groningen
"Arvio kallonsisäisen tilan miehittävien leesioiden vaikutuksesta tietoisuuden palautumisen havaitsemiseen tarkoitetun bispektrisen indeksin luotettavuuteen."
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko BIS-arvot tajunnan palattua potilailla, joilla on tai ei ole aivokasvainta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kahdenväliset BIS-arvot tajunnan palaamisen yhteydessä potilailla, joilla on supratentoriaalinen aivokasvain ja ilman sitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen kraniotomia frontaalisten tai frontotemporaalisten aivokasvainten poistamiseksi.
- Kontrolliryhmä: Neurokirurgiset potilaat, joilla ei ole kallonsisäistä patologiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Merkittävästi kohonnut kallonsisäinen paine
- Hallitsematon verenpainetauti
- Merkittävä sepelvaltimotauti
- Odotetut vaikeat hengitystiet
- Tajunnan taso laskee
- Nykyinen motorinen heikkous hallitseva käsi/käsi
- Heikentynyt kuulo
- Pahoinvointi oksentelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on frontaalinen tai frontotemporaalinen aivokasvain.
|
Ero vasemman ja oikean puolen BIS-arvojen välillä potilailla, joilla on supratentoriaalinen aivokasvain kurssin aikana ja ennustettujen ja mitattujen propofolipitoisuuksien vertailu plasman tutkimuksen aikana
|
|
potilailla, joilla ei ole supratentoriaalista aivokasvainta.
|
Ero vasemman ja oikean puolen BIS-arvojen välillä potilailla, joilla on supratentoriaalinen aivokasvain kurssin aikana ja ennustettujen ja mitattujen propofolipitoisuuksien vertailu plasman tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahdenväliset BIS-arvot tajunnan palaamisen yhteydessä potilailla, joilla on supratentoriaalinen aivokasvain ja ilman sitä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero vasemman ja oikean puolen BIS-arvojen välillä potilailla, joilla on supratentoriaalinen aivokasvain kurssin aikana ja ennustettujen ja mitattujen propofolipitoisuuksien vertailu plasman tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIS001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .