Influência das Lesões Intracranianas no Índice Bispectral
29 de junho de 2011 atualizado por: University Medical Center Groningen
"Avaliação da influência das lesões ocupando o espaço intracraniano na confiabilidade do monitoramento do índice biespectral para detecção do retorno da consciência."
O objetivo deste estudo é avaliar se os valores do BIS no retorno da consciência são diferentes em pacientes com ou sem tumores cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Valores bilaterais do BIS no retorno da consciência em pacientes com e sem tumor cerebral supratentorial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a craniotomia eletiva para remoção de tumores cerebrais frontal ou frontotemporal.
- Grupo controle: Pacientes neurocirúrgicos sem patologia intracraniana.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pressão intracraniana significativamente aumentada
- Hipertensão Arterial Descontrolada
- Doença arterial coronariana significativa
- Via aérea difícil antecipada
- Diminuição do nível de consciência
- Fraqueza motora existente braço/mão dominante
- Audição prejudicada
- Náusea, vômito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com tumor cerebral frontal ou frontotemporal.
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Diferença entre os valores do BIS esquerdo e direito em pacientes com tumor cerebral supratentorial durante o curso e comparação entre as concentrações plasmáticas de propofol previstas e medidas durante o curso do estudo
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pacientes sem tumor cerebral supratentorial.
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Diferença entre os valores do BIS esquerdo e direito em pacientes com tumor cerebral supratentorial durante o curso e comparação entre as concentrações plasmáticas de propofol previstas e medidas durante o curso do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valores bilaterais do BIS no retorno da consciência em pacientes com e sem tumor cerebral supratentorial.
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre os valores do BIS esquerdo e direito em pacientes com tumor cerebral supratentorial durante o curso e comparação entre as concentrações plasmáticas de propofol previstas e medidas durante o curso do estudo
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: U Beese, Dr, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Cerebrais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- BIS001
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