颅内病变对脑电双频指数的影响
2011年6月29日 更新者：University Medical Center Groningen
“评估颅内占位病变对双频指数监测可靠性的影响，以检测意识恢复。”
本研究的目的是评估脑肿瘤患者在意识恢复时的 BIS 值是否不同。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9713EZ
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有和不患有幕上脑肿瘤的患者意识恢复时的双侧 BIS 值。
描述
纳入标准：
- 接受择期开颅手术以切除额叶或额颞叶脑肿瘤的患者。
- 对照组：无颅内病变的神经外科患者。
排除标准：
- 病人拒绝
- 颅内压明显增高
- 不受控制的动脉高血压
- 严重的冠状动脉疾病
- 预计困难气道
- 意识水平下降
- 现有的运动无力优势手臂/手
- 听力受损
- 恶心，呕吐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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额叶或额颞叶脑肿瘤患者。
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幕上脑肿瘤患者治疗过程中左侧和右侧 BIS 值的差异以及研究过程中丙泊酚血浆浓度预测值和实测值的比较
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无幕上脑肿瘤的患者。
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幕上脑肿瘤患者治疗过程中左侧和右侧 BIS 值的差异以及研究过程中丙泊酚血浆浓度预测值和实测值的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有和不患有幕上脑肿瘤的患者意识恢复时的双侧 BIS 值。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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幕上脑肿瘤患者治疗过程中左侧和右侧 BIS 值的差异以及研究过程中丙泊酚血浆浓度预测值和实测值的比较
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：U Beese, Dr、University Medical Center Groningen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月1日
首次发布 (估计)
2010年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月29日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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