動静脈瘻成熟のためのハンドグリップ運動
2014年6月11日 更新者：Bangor University
慢性腎臓病における動静脈瘻の成熟に対するプログレッシブハンドグリップエクササイズトレーニングの効果
この研究の目的は、術後の漸進的前腕運動が慢性腎臓病患者の動静脈瘻の成熟を改善するのに有効かどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
動静脈瘻は、血液透析患者にとって最も標準的なアクセス形態であると考えられていますが、血液透析患者のわずか 37% しかこの形態のアクセスがありません。
これについて考えられる説明は、成熟の欠如による高いフィステル失敗率である可能性があります。
したがって、フィステルの成熟を促進することを目的とした介入が必要です。
そのような介入の 1 つは前腕の運動である可能性がありますが、この推奨事項はエビデンスに基づいていません。
したがって、この研究の目的は、術後プログレッシブ ハンド グリップ運動のプログラムが瘻孔の成熟を改善できるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gwynedd
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Bangor、Gwynedd、イギリス、LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ4～5の慢性腎臓病、前腕の動静脈瘻形成に通院中
除外基準:
- 18歳未満である;
- 前腕を安全に運動できない（患者コンサルタントの判断による）
- その他の管理されていない病状がある
- 収縮期血圧が一時的に 35 mmHg 上昇し、拡張期血圧が 25 mmHg 上昇したことに耐えられない
- または同意を与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：握力練習
ハンドグリップ エクササイズ - この介入に割り当てられた患者は、手術後 8 週間のプログレッシブ ハンドグリップ エクササイズ トレーニング プログラムを実施します。
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手術後できるだけ早く、患者は8週間のプログレッシブハンドグリップトレーニング介入を開始します
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
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患者に与えられた運動情報を削除して、通常のケアを続けます（もしあれば
スクイーズボールを出さないでください）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈径。
時間枠：3ヶ月
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二重超音波検査法を使用して測定を行った。
測定は、吻合部近位の５～１０ｃｍの所定の距離で行われた（創傷包帯および吻合部周囲の乱流に依存する）。
各患者のスキャン位置は、すべてのスキャンで類似の測定位置を可能にする透明シートを使用してトレースされました。
断面の血管径の測定は、従来のグレー スケール B モード イメージングを使用して行われました。
直径は、血管壁の内縁から測定されました (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大握力
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ハンドグリップ持久力
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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前腕筋断面積
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月11日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。