- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01061008
Ćwiczenie uchwytu na dojrzewanie przetoki tętniczo-żylnej
11 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Bangor University
Wpływ progresywnego treningu ćwiczeń chwytnych na dojrzewanie przetoki tętniczo-żylnej w przewlekłej chorobie nerek
Celem tego badania jest zbadanie, czy pooperacyjne progresywne ćwiczenia przedramienia są skuteczne w poprawie dojrzewania przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoka tętniczo-żylna jest uważana za złoty standard dostępu dla pacjentów hemodializowanych, jednak tylko 37% pacjentów hemodializowanych ma tę formę dostępu.
Możliwym wyjaśnieniem tego może być wysoki wskaźnik niepowodzeń przetok z powodu braku dojrzewania.
Dlatego uzasadnione są interwencje mające na celu przyspieszenie dojrzewania przetok.
Jedną z takich interwencji może być ćwiczenie przedramion, jednak zalecenie to nie jest oparte na dowodach.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy program pooperacyjnych ćwiczeń progresywnego chwytania za rękę może poprawić dojrzewanie przetoki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła choroba nerek w stadium 4-5, zabieg tworzenia przetoki tętniczo-żylnej w przedramieniu
Kryteria wyłączenia:
- są w wieku poniżej 18 lat;
- Brak możliwości bezpiecznego ćwiczenia przedramienia (zgodnie z decyzją konsultanta pacjenta)
- Mieć jakiekolwiek inne niekontrolowane schorzenie
- Niezdolny do wytrzymania przejściowo podwyższonego ciśnienia skurczowego o 35 mmHg i rozkurczowego o 25 mmHg
- Lub nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie uchwytu
Ćwiczenie chwytania za rękę — pacjenci przydzieleni do tej interwencji przejdą ośmiotygodniowy pooperacyjny program progresywnych ćwiczeń chwytania za rękę
|
Tak szybko, jak to możliwe po operacji, pacjent rozpocznie ośmiotygodniową progresywną interwencję treningową chwytania za rękę
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
|
Kontynuuj rutynową opiekę, usuwając informacje o ćwiczeniach podawane pacjentom (jeśli takie istnieją, np.
nie rozdawaj ściskanych piłek)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica żylna.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiary wykonano metodą ultrasonografii duplex.
Pomiary wykonano w określonych odległościach od 5 do 10 cm proksymalnie od zespolenia (w zależności od opatrunku na ranę i turbulentnego przepływu wokół zespolenia).
Pozycję skanowania dla każdego pacjenta śledzono za pomocą przezroczystych arkuszy, które umożliwiły analogiczne pozycje pomiaru dla wszystkich skanów.
Pomiary średnicy naczyń w przekroju poprzecznym wykonano przy użyciu konwencjonalnego obrazowania w trybie B w skali szarości.
Średnice mierzono od wewnętrznych krawędzi ściany naczynia (Wiese i Nonnast-Daniel, 2004).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalna siła uchwytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Wytrzymałość uchwytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśni przedramienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Urologiczne
- Wady wrodzone
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Malformacje naczyniowe
- Malformacje tętniczo-żylne
- Przetoka naczyniowa
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przetoka
- Przetoka tętniczo-żylna
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC No : 07/WNo01/4
- Macdonald 07/4 (Inny identyfikator: R & D Reference No)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na Pooperacyjne ćwiczenie progresywnego uchwytu
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy