Cvičení hmatů pro zrání arteriovenózní píštěle
11. června 2014 aktualizováno: Bangor University
Účinky tréninku progresivního cvičení hmatů na zrání arteriovenózní píštěle u chronického onemocnění ledvin
Účelem této studie je zjistit, zda je pooperační progresivní cvičení na předloktí účinné při zlepšování zrání arteriovenózní píštěle u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arteriovenózní píštěl je považována za zlatý standard přístupu pro hemodialyzované pacienty, nicméně pouze 37 % hemodialyzovaných pacientů má tuto formu přístupu.
Možným vysvětlením by mohla být vysoká míra selhání píštěle v důsledku nedostatečného zrání.
Proto jsou opodstatněné intervence zaměřené na posílení zrání píštěle.
Jednou z takových intervencí by mohlo být cvičení na předloktí, toto doporučení však není založeno na důkazech.
Účelem této studie je proto prozkoumat, zda program pooperačních cvičení progresivních úchopů rukou může zlepšit zrání píštěle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Spojené království, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stádium 4-5 chronického onemocnění ledvin, doprovázející tvorbu arteriovenózní píštěle na předloktí
Kritéria vyloučení:
- jsou mladší 18 let;
- Není schopen bezpečně cvičit předloktí (jak rozhodl pacientský konzultant)
- Máte jakýkoli jiný nekontrolovaný zdravotní stav
- Není schopen vydržet přechodně zvýšený systolický krevní tlak o 35 mmHg a diastolický o 25 mmHg
- Nebo nejsou schopni dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení držení rukou
Cvičení hmatů – pacienti přidělení k této intervenci budou provádět osmitýdenní pooperační tréninkový program progresivních hmatů
|
Co nejdříve po operaci pacient zahájí osmitýdenní progresivní nácvik úchopu
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
|
Pokračujte v běžné péči s odstraněním informací o cvičení poskytnutých pacientům (pokud existují, např.
nevydávejte ždímací koule)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Venózní průměr.
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření byla provedena pomocí duplexní ultrasonografie.
Měření byla prováděna v předem určených vzdálenostech 5 až 10 cm proximálně od anastomózy (v závislosti na obvazech na ránu a turbulentním proudění kolem anastomózy).
Pozice skenování pro každého pacienta byla sledována pomocí průhledných listů, které umožňovaly analogické polohy měření pro všechny skeny.
Měření průřezu cévního průměru byla provedena za použití konvenčního zobrazení v režimu B v šedé škále.
Průměry byly měřeny od vnitřních okrajů cévní stěny (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální síla rukojeti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Odolnost rukojeti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Oblast průřezu svalů předloktí
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC No : 07/WNo01/4
- Macdonald 07/4 (Jiný identifikátor: R & D Reference No)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .