- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01061008
Kädensijaharjoitus valtimolaskimofistelin kypsymiseen
keskiviikko 11. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Bangor University
Progressiivisen kädensijaharjoittelun vaikutukset valtimolaskimofistelin kypsymiseen kroonisessa munuaissairaudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leikkauksen jälkeinen progressiivinen kyynärvarren harjoittelu tehokas parantamaan valtimolaskimofistelin kypsymistä kroonista munuaissairauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtio-laskimofisteliä pidetään hemodialyysipotilaiden kultaisena standardimuotona, mutta vain 37 prosentilla hemodialyysipotilaista on tämä pääsytapa.
Mahdollinen selitys tälle voisi olla fistulien korkea epäonnistumisaste, joka johtuu kypsymisen puutteesta.
Siksi fistulien kypsymisen tehostamiseen tähtäävät toimenpiteet ovat perusteltuja.
Yksi tällainen toimenpide voisi olla kyynärvarren harjoittelu, mutta tämä suositus ei kuitenkaan perustu näyttöön.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko leikkauksen jälkeinen progressiivinen käsikahvaharjoitus parantaa fistelin kypsymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 4-5 krooninen munuaissairaus, jossa hoidetaan arteriovenoosifisteli muodostumista kyynärvarteen
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 18-vuotiaita;
- Ei pysty harjoittelemaan kyynärvartta turvallisesti (potilaskonsultin päättämänä)
- Onko sinulla jokin muu hallitsematon sairaus
- Ei kestä tilapäisesti kohonnutta systolista verenpainetta 35 mmHg ja diastolista verenpainetta 25 mmHg
- Tai eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kädensijan harjoitus
Kädensijaharjoitus – tähän toimenpiteeseen varatut potilaat suorittavat kahdeksan viikon leikkauksen jälkeen progressiivisen kädensijaharjoitusohjelman
|
Mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen potilas aloittaa kahdeksan viikon progressiivisen kädensijan harjoittelun
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
|
Jatka rutiinihoitoa poistamalla potilaille annetut harjoitustiedot (jos niitä on esim.
älä anna puristaa palloja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimohalkaisija.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaukset tehtiin duplex-ultrasonografialla.
Mittaukset tehtiin ennalta määrätyiltä etäisyyksiltä 5 - 10 cm:n etäisyydellä anastomoosista (riippuen haavasidoksesta ja turbulenttisesta virtauksesta anastomoosin ympärillä).
Kunkin potilaan skannauskohta jäljitettiin käyttämällä läpinäkyviä arkkeja, jotka mahdollistivat analogiset mittauspaikat kaikille skannauksille.
Poikkileikkauksen verisuonten halkaisijamittaukset tehtiin käyttämällä tavanomaista harmaasävy B-moodikuvausta.
Halkaisijat mitattiin verisuonen seinämän sisäreunoista (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kädensijan maksimivoimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kädensijan kestävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kyynärvarren lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fisteli
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC No : 07/WNo01/4
- Macdonald 07/4 (Muu tunniste: R & D Reference No)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .