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Exercice de poignée pour la maturation de la fistule artério-veineuse

11 juin 2014 mis à jour par: Bangor University

Les effets de l'entraînement progressif aux exercices de préhension sur la maturation de la fistule artério-veineuse dans l'insuffisance rénale chronique

Le but de cette étude est d'étudier si l'exercice progressif de l'avant-bras post-opératoire est efficace pour améliorer la maturation de la fistule artério-veineuse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fistule artério-veineuse est considérée comme la forme d'accès de référence pour les patients sous hémodialyse, mais seulement 37 % des patients sous hémodialyse ont cette forme d'accès. Une explication possible à cela pourrait être le taux élevé d'échec de la fistule dû au manque de maturation. Par conséquent, les interventions visant à améliorer la maturation de la fistule sont justifiées. Une de ces interventions pourrait être l'exercice des avant-bras, mais cette recommandation n'est pas fondée sur des preuves. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier si un programme d'exercices de préhension progressifs postopératoires peut améliorer la maturation de la fistule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Royaume-Uni, LL57 2PW
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie rénale chronique de stade 4-5, prise en charge pour la création d'une fistule artério-veineuse dans l'avant-bras

Critère d'exclusion:

  • Sont âgés de moins de 18 ans ;
  • Incapable d'exercer l'avant-bras en toute sécurité (comme décidé par le consultant du patient)
  • Avoir toute autre condition médicale non contrôlée
  • Incapable de supporter une pression artérielle systolique transitoirement élevée de 35 mmHg et diastolique de 25 mmHg
  • Ou sont incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de poignée
Exercice de préhension - les patients affectés à cette intervention suivront un programme d'entraînement postopératoire progressif d'exercices de préhension postopératoire de huit semaines
Autre: Exercice de préhension progressif post-opératoire
Dès que possible après l'opération, le patient commencera une intervention d'entraînement progressif de la poignée de huit semaines
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Autre: Traitement comme d'habitude
Poursuivre les soins de routine, en supprimant les informations sur l'exercice données aux patients (le cas échéant, par ex. ne distribuez pas de balles souples)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre veineux.
Délai: 3 mois
Les mesures ont été faites par échographie duplex. Les mesures ont été effectuées à des distances prédéterminées de 5 à 10 cm en amont de l'anastomose (en fonction des pansements et de l'écoulement turbulent autour de l'anastomose). La position de balayage de chaque patient a été tracée à l'aide de feuilles transparentes qui permettaient des positions de mesure analogues pour tous les balayages. Des mesures transversales du diamètre vasculaire ont été effectuées à l'aide d'une imagerie conventionnelle en mode B à échelle de gris. Les diamètres ont été mesurés à partir des bords intérieurs de la paroi vasculaire (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Force de préhension maximale
Délai: 3 mois
3 mois
Endurance de la poignée
Délai: 3 mois
3 mois
Section transversale des muscles de l'avant-bras
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bangor University

Collaborateurs

Betsi Cadwaladr University Health Board

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2010

Première publication (Estimation)

2 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC No : 07/WNo01/4
  • Macdonald 07/4 (Autre identifiant: R & D Reference No)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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