- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01061008
Håndgrebsøvelse til arteriovenøs fistelmodning
11. juni 2014 opdateret af: Bangor University
Effekterne af progressiv håndgrebstræning på arteriovenøs fistelmodning ved kronisk nyresygdom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om postoperativ progressiv underarmsøvelse er effektiv til at forbedre arteriovenøs fistelmodning hos patienter med kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den arteriovenøse fistel anses for at være den gyldne adgangsform for hæmodialysepatienter, men kun 37 % af hæmodialysepatienterne har denne adgangsform.
En mulig forklaring på dette kunne være den høje fistelfejlrate på grund af den manglende modning.
Derfor er indgreb rettet mod at forbedre fistelmodningen berettiget.
En sådan intervention kunne være underarmsøvelse, men denne anbefaling er ikke evidensbaseret.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om et program med postoperativ progressiv håndgrebsøvelse kan forbedre fistelmodningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadie 4-5 kronisk nyresygdom, der tager sig af arteriovenøs fisteldannelse i underarmen
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 år;
- Ikke i stand til at træne underarmen sikkert (som besluttet af patientkonsulenten)
- Har enhver anden ukontrolleret medicinsk tilstand
- Ude af stand til at modstå forbigående forhøjet systolisk blodtryk med 35 mmHg og diastolisk med 25 mmHg
- Eller er ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndgrebsøvelse
Håndgrebsøvelse - patienter, der er tildelt denne intervention, vil udføre et otte ugers postoperativt progressivt træningsprogram for håndgreb
|
Så hurtigt som muligt efter operationen vil patienten påbegynde en otte ugers progressiv håndgrebstræningsintervention
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
|
Fortsæt rutinepleje med fjernelse af træningsoplysninger givet til patienter (hvis nogen, f.eks.
giv ikke klemkugler ud)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøs diameter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af duplex ultralyd.
Målinger blev foretaget ved forudbestemte afstande 5 til 10 cm proksimalt for anastomosen (afhængig af sårforbindinger og turbulent flow omkring anastomosen).
Scanningspositionen for hver patient blev sporet ved hjælp af transparente ark, som tillod analoge målepositioner for alle scanninger.
Tværsnitsmålinger af vaskulær diameter blev foretaget ved anvendelse af konventionel gråskala B Mode-billeddannelse.
Diametre blev målt fra de indre kanter af karvæggen (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Håndgreb Udholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Underarmsmusklers tværsnitsareal
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2010
Først opslået (Skøn)
2. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC No : 07/WNo01/4
- Macdonald 07/4 (Anden identifikator: R & D Reference No)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Postoperativ progressiv håndgrebsøvelse
-
David BleharAfsluttet
-
NHS LothianAfsluttetHoftebrud | HofteskaderDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghDuke UniversityRekrutteringSkulderluksation | Forreste skulderluksation | Glenohumeral DislokationForenede Stater
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAfsluttetGastrisk AdenocarcinomItalien
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonRekrutteringNyresygdomme | Urinvejsinfektioner | Nyretransplantationsfejl og afstødningDet Forenede Kongerige
-
Prince of Songkla UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPatienter med febril neutropeniThailand
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological Institute; Barrow Brain and SpineAfsluttetHypofyse adenom | HyponatriæmiForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Fazaia Ruth Pfau Medical CollegeAfsluttet
-
University of Puerto RicoUkendtKritisk sygdom | Trauma | Modstandsdygtig infektionPuerto Rico