Ejercicio de agarre manual para la maduración de la fístula arteriovenosa
11 de junio de 2014 actualizado por: Bangor University
Los efectos del entrenamiento progresivo con ejercicios de agarre manual sobre la maduración de la fístula arteriovenosa en la enfermedad renal crónica
El propósito de este estudio es investigar si el ejercicio progresivo postoperatorio del antebrazo es efectivo para mejorar la maduración de la fístula arteriovenosa en pacientes con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fístula arteriovenosa se considera la forma de acceso estándar de oro para los pacientes en hemodiálisis, sin embargo, solo el 37% de los pacientes en hemodiálisis tienen esta forma de acceso.
Una posible explicación de esto podría ser la alta tasa de fracaso de la fístula debido a la falta de maduración.
Por lo tanto, se justifican las intervenciones dirigidas a mejorar la maduración de la fístula.
Una de esas intervenciones podría ser el ejercicio del antebrazo; sin embargo, esta recomendación no se basa en la evidencia.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar si un programa de ejercicios progresivos de prensión manual posoperatorios puede mejorar la maduración de la fístula.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal crónica estadio 4-5, atendiendo por creación de fístula arteriovenosa en antebrazo
Criterio de exclusión:
- Son menores de 18 años;
- No es capaz de ejercitar el antebrazo de forma segura (según lo decidido por el consultor del paciente)
- Tiene cualquier otra condición médica no controlada
- Incapaz de soportar un aumento transitorio de la presión arterial sistólica de 35 mmHg y diastólica de 25 mmHg
- O no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de agarre
Ejercicio de empuñadura: los pacientes asignados a esta intervención llevarán a cabo un programa de entrenamiento de ejercicios de empuñadura progresiva de ocho semanas después de la operación.
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Tan pronto como sea posible después de la operación, el paciente comenzará una intervención de entrenamiento de empuñadura progresiva de ocho semanas.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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Continúe con la atención de rutina, con la eliminación de la información sobre el ejercicio proporcionada a los pacientes (si corresponde, p.
no des bolas para apretar)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro venoso.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las mediciones se realizaron mediante ultrasonografía dúplex.
Las mediciones se realizaron a distancias predeterminadas de 5 a 10 cm proximales a la anastomosis (dependiendo de los apósitos para heridas y el flujo turbulento alrededor de la anastomosis).
La posición de escaneo para cada paciente se trazó utilizando hojas transparentes que permitieron posiciones de medición análogas para todos los escaneos.
Las mediciones del diámetro vascular de la sección transversal se realizaron utilizando imágenes convencionales en modo B en escala de grises.
Los diámetros se midieron desde los bordes internos de la pared vascular (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Resistencia de agarre
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Área de la sección transversal del músculo del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades urológicas
- Anomalías congénitas
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fístula
- Fístula arteriovenosa
Otros números de identificación del estudio
- REC No : 07/WNo01/4
- Macdonald 07/4 (Otro identificador: R & D Reference No)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .