Håndgrepsøvelse for arteriovenøs fistelmodning
11. juni 2014 oppdatert av: Bangor University
Effektene av progressiv håndgrepstrening på arteriovenøs fistelmodning ved kronisk nyresykdom
Hensikten med denne studien er å undersøke om postoperativ progressiv underarmstrening er effektiv for å forbedre arteriovenøs fistelmodning hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den arteriovenøse fistelen anses å være gullstandarden for tilgang for hemodialysepasienter, men bare 37 % av hemodialysepasientene har denne formen for tilgang.
En mulig forklaring på dette kan være den høye fistelsvikten på grunn av manglende modning.
Derfor er intervensjoner rettet mot å forbedre fistelmodningen berettiget.
En slik intervensjon kan være underarmstrening, men denne anbefalingen er ikke bevisbasert.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke om et program med postoperativ progressiv håndgrepstrening kan forbedre fistelmodningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Storbritannia, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium 4-5 kronisk nyresykdom, ivaretakelse av arteriovenøs fistel i underarmen
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 år;
- Ikke i stand til å trene underarmen trygt (som bestemt av pasientens konsulent)
- Har en annen ukontrollert medisinsk tilstand
- Kan ikke tåle forbigående økt systolisk blodtrykk med 35 mmHg og diastolisk med 25 mmHg
- Eller er ute av stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndgrepsøvelse
Håndgrepstrening - pasienter som er tildelt denne intervensjonen vil gjennomføre et åtte ukers postoperativt progressivt treningsprogram for håndgrep
|
Så snart som mulig etter operasjonen vil pasienten starte en åtte ukers progressiv håndgrepstreningsintervensjon
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
|
Fortsett rutinemessig behandling, med fjerning av treningsinformasjon gitt til pasienter (hvis noen, f.eks.
ikke gi ut pressekuler)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøs diameter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Målinger ble gjort ved hjelp av dupleks ultralyd.
Målinger ble gjort ved forhåndsbestemte avstander 5 til 10 cm proksimalt til anastomosen (avhengig av sårbandasjer og turbulent strømning rundt anastomosen).
Skanneposisjonen for hver pasient ble sporet ved hjelp av transparente ark som tillot analoge måleposisjoner for alle skanninger.
Tverrsnittsmålinger av vaskulær diameter ble utført ved bruk av konvensjonell gråskala B-modus-avbildning.
Diametre ble målt fra de indre kantene av karveggen (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Håndtak Utholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tverrsnittsareal for underarmsmuskler
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC No : 07/WNo01/4
- Macdonald 07/4 (Annen identifikator: R & D Reference No)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .