- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01061008
Fogantyúgyakorlat az arteriovenosus fisztula éréséhez
2014. június 11. frissítette: Bangor University
A progresszív fogantyús gyakorlatok hatása az arteriovenosus sipoly érésére krónikus vesebetegségben
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a posztoperatív progresszív alkartorna hatékonyan javítja-e az arteriovenosus fistula érését krónikus vesebetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az arteriovenosus fistula a hemodializált betegek hozzáférésének arany standard formája, azonban a hemodializált betegek mindössze 37%-a rendelkezik ezzel a hozzáférési formával.
Ennek lehetséges magyarázata az érletlenség miatti magas sipolykiesési arány lehet.
Ezért a fistula érésének fokozását célzó beavatkozások indokoltak.
Az egyik ilyen beavatkozás lehet az alkar gyakorlata, ez az ajánlás azonban nem bizonyítékokon alapul.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy posztoperatív progresszív kézfogási gyakorlat javíthatja-e a fisztula érését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Egyesült Királyság, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-5. stádiumú krónikus vesebetegség, az alkarban arteriovenosus fisztula képződéssel jár
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak;
- Nem tudja biztonságosan gyakorolni az alkarját (a betegtanácsadó döntése szerint)
- Bármilyen más ellenőrizetlen egészségügyi állapota van
- Nem képes ellenállni az átmenetileg 35 Hgmm-rel megemelkedett szisztolés és 25 Hgmm-rel diasztolés vérnyomásnak
- Vagy nem tudnak beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogantyús gyakorlat
Fogantyúgyakorlat – a beavatkozásra kijelölt betegek a műtét után nyolc hetes progresszív fogantyú edzésprogramot hajtanak végre
|
A műtét után a lehető leghamarabb a páciens nyolchetes progresszív fogantyú-tréningbe fog kezdeni
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
|
Folytassa a rutinszerű ellátást, a betegeknek adott edzésinformációk eltávolításával (ha van ilyen pl.
ne adj ki kinyomott golyókat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vénás átmérő.
Időkeret: 3 hónap
|
A méréseket duplex ultrahangos vizsgálattal végeztük.
A méréseket előre meghatározott távolságban, az anasztomózishoz közel 5-10 cm-re végezték (a sebkötéstől és az anasztomózis körüli turbulens áramlástól függően).
Az egyes betegek szkennelési pozícióját átlátszó lapok segítségével követték nyomon, amelyek lehetővé tették az analóg mérési pozíciókat az összes szkennelésnél.
A keresztmetszeti vaszkuláris átmérő méréseket hagyományos szürkeskála B módú képalkotással végeztük.
Az átmérőket az érfal belső széleitől mértük (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális markolaterő
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Handgrip Endurance
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Alkar izom keresztmetszeti területe
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Veseelégtelenség
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Arteriovenosus malformációk
- Vaszkuláris fistula
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Fistula
- Arteriovenosus fistula
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC No : 07/WNo01/4
- Macdonald 07/4 (Egyéb azonosító: R & D Reference No)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .