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Esercizio di presa per la maturazione della fistola arterovenosa

11 giugno 2014 aggiornato da: Bangor University

Gli effetti dell'allenamento progressivo con impugnatura sulla maturazione della fistola arterovenosa nella malattia renale cronica

Lo scopo di questo studio è indagare se l'esercizio postoperatorio progressivo dell'avambraccio sia efficace nel migliorare la maturazione della fistola artero-venosa nei pazienti con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fistola artero-venosa è considerata la forma gold standard di accesso per i pazienti in emodialisi, tuttavia solo il 37% dei pazienti in emodialisi ha questa forma di accesso. Una possibile spiegazione di ciò potrebbe essere l'elevato tasso di fallimento della fistola dovuto alla mancanza di maturazione. Pertanto sono giustificati interventi mirati a migliorare la maturazione della fistola. Uno di questi interventi potrebbe essere l'esercizio dell'avambraccio, tuttavia questa raccomandazione non è basata sull'evidenza. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare se un programma di esercizio progressivo di presa della mano postoperatorio può migliorare la maturazione della fistola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Regno Unito, LL57 2PW
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia renale cronica di stadio 4-5, che si occupa della creazione di una fistola artero-venosa nell'avambraccio

Criteri di esclusione:

  • Hanno meno di 18 anni;
  • Non in grado di esercitare l'avambraccio in sicurezza (come deciso dal consulente del paziente)
  • Avere qualsiasi altra condizione medica incontrollata
  • Incapace di sopportare un aumento transitorio della pressione arteriosa sistolica di 35 mmHg e diastolica di 25 mmHg
  • O non sono in grado di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di presa
Esercizio di presa della mano - i pazienti assegnati a questo intervento eseguiranno un programma di allenamento progressivo per l'esercizio di presa della mano di otto settimane dopo l'intervento
Altro: Esercizio di presa progressiva post operatoria
Non appena possibile dopo l'operazione, il paziente inizierà un intervento di addestramento alla presa progressiva di otto settimane
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Altro: Trattamento come al solito
Continuare le cure di routine, con la rimozione delle informazioni sull'esercizio fornite ai pazienti (se presenti, ad es. non distribuire palline da spremere)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro venoso.
Lasso di tempo: 3 mesi
Le misurazioni sono state effettuate utilizzando l'ecografia duplex. Le misurazioni sono state effettuate a distanze predeterminate da 5 a 10 cm prossimali all'anastomosi (a seconda delle medicazioni della ferita e del flusso turbolento attorno all'anastomosi). La posizione di scansione per ciascun paziente è stata tracciata utilizzando fogli trasparenti che consentivano posizioni di misurazione analoghe per tutte le scansioni. Le misurazioni del diametro vascolare della sezione trasversale sono state effettuate utilizzando l'imaging B Mode in scala di grigi convenzionale. I diametri sono stati misurati dai bordi interni della parete vascolare (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massima forza di presa
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Resistenza alla presa
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Area della sezione trasversale del muscolo dell'avambraccio
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bangor University

Collaboratori

Betsi Cadwaladr University Health Board

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC No : 07/WNo01/4
  • Macdonald 07/4 (Altro identificatore: R & D Reference No)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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