Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handgreepoefening voor rijping van arterioveneuze fistels

11 juni 2014 bijgewerkt door: Bangor University

De effecten van progressieve handgreepoefeningen op arterioveneuze fistelrijping bij chronische nierziekte

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of postoperatieve progressieve onderarmoefeningen effectief zijn bij het verbeteren van arterioveneuze fistelrijping bij patiënten met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De arterioveneuze fistel wordt beschouwd als de gouden standaard toegangsvorm voor hemodialysepatiënten, maar slechts 37% van de hemodialysepatiënten heeft deze vorm van toegang. Een mogelijke verklaring hiervoor zou het hoge percentage mislukkingen van de fistel kunnen zijn vanwege het gebrek aan rijping. Daarom zijn interventies gericht op het verbeteren van de rijping van de fistel gerechtvaardigd. Een dergelijke interventie zou onderarmoefening kunnen zijn, maar deze aanbeveling is niet op bewijs gebaseerd. Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken of een programma van postoperatieve progressieve handgreepoefeningen de rijping van fistels kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fase 4-5 chronische nierziekte, die zorgt voor arterioveneuze fistelvorming in de onderarm

Uitsluitingscriteria:

  • Ben jonger dan 18 jaar;
  • Niet in staat om de onderarm veilig te oefenen (zoals besloten door de adviseur van de patiënt)
  • Een andere ongecontroleerde medische aandoening heeft
  • Niet bestand tegen tijdelijk verhoogde systolische bloeddruk met 35 mmHg en diastolische bloeddruk met 25 mmHg
  • Of u kunt geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handgreep oefening
Handgreepoefeningen - patiënten die aan deze interventie zijn toegewezen, zullen postoperatief een acht weken durend trainingsprogramma voor progressieve handgreepoefeningen volgen
Ander: Postoperatieve progressieve handgreepoefening
Zo snel mogelijk na de operatie start de patiënt met een acht weken durende progressieve handgreeptraining
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Ga door met routinematige zorg, met verwijdering van informatie over lichaamsbeweging die aan patiënten is gegeven (indien van toepassing, b.v. geef geen knijpballen uit)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veneuze diameter.
Tijdsspanne: 3 maanden
Metingen werden gedaan met behulp van duplex echografie. Metingen werden gedaan op vooraf bepaalde afstanden 5 tot 10 cm proximaal van de anastomose (afhankelijk van wondverbanden en turbulente stroming rond de anastomose). De scanpositie voor elke patiënt werd getraceerd met behulp van transparante vellen die analoge meetposities voor alle scans mogelijk maakten. Metingen van de vasculaire diameter in dwarsdoorsnede werden uitgevoerd met behulp van conventionele grijsschaal B Mode-beeldvorming. Diameters werden gemeten vanaf de binnenranden van de vaatwand (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale handgreepsterkte
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Handgreep uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Dwarsdoorsnede van de onderarmspier
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bangor University

Medewerkers

Betsi Cadwaladr University Health Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC No : 07/WNo01/4
  • Macdonald 07/4 (Andere identificatie: R & D Reference No)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren