- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01061008
Exercício de preensão palmar para maturação de fístula arteriovenosa
11 de junho de 2014 atualizado por: Bangor University
Os efeitos do treinamento progressivo de exercícios de preensão palmar na maturação da fístula arteriovenosa na doença renal crônica
O objetivo deste estudo é investigar se o exercício progressivo pós-operatório do antebraço é eficaz em melhorar a maturação da fístula arteriovenosa em pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula arteriovenosa é considerada a forma de acesso padrão ouro para pacientes em hemodiálise, porém apenas 37% dos pacientes em hemodiálise possuem essa forma de acesso.
Uma possível explicação para isso seria a alta taxa de falha da fístula devido à falta de maturação.
Portanto, as intervenções destinadas a melhorar a maturação da fístula são justificadas.
Uma dessas intervenções poderia ser o exercício do antebraço, no entanto, esta recomendação não é baseada em evidências.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se um programa de exercícios progressivos pós-operatórios de preensão palmar pode melhorar a maturação da fístula.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença renal crônica estágio 4-5, atendendo à criação de fístula arteriovenosa no antebraço
Critério de exclusão:
- São menores de 18 anos;
- Não é capaz de exercitar o antebraço com segurança (conforme decidido pelo consultor do paciente)
- Tem qualquer outra condição médica não controlada
- Incapaz de suportar aumento transitório da pressão arterial sistólica em 35 mmHg e diastólica em 25 mmHg
- Ou são incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de preensão manual
Exercício de preensão palmar - os pacientes alocados para esta intervenção realizarão um programa de treinamento progressivo de exercícios de preensão palmar pós-operatório de oito semanas
|
Assim que possível após a operação, o paciente iniciará uma intervenção de treinamento progressivo de preensão manual de oito semanas
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
|
Continuar os cuidados de rotina, com a remoção das informações de exercícios fornecidas aos pacientes (se houver, por ex.
não distribua bolas de aperto)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro Venoso.
Prazo: 3 meses
|
As medições foram feitas usando ultra-sonografia duplex.
As medições foram feitas em distâncias predeterminadas de 5 a 10 cm proximais à anastomose (dependendo dos curativos da ferida e do fluxo turbulento ao redor da anastomose).
A posição de escaneamento para cada paciente foi traçada usando folhas transparentes que permitiram posições de medição análogas para todos os escaneamentos.
As medições do diâmetro vascular transversal foram feitas usando a imagem convencional do Modo B em escala de cinza.
Os diâmetros foram medidos a partir das bordas internas da parede vascular (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Força máxima de preensão manual
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Resistência do aperto de mão
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Área da Seção Transversal do Músculo do Antebraço
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Urológicas
- Anomalias congénitas
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Fístula
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- REC No : 07/WNo01/4
- Macdonald 07/4 (Outro identificador: R & D Reference No)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .