Handgreppsövning för arteriovenös fistelmognad
11 juni 2014 uppdaterad av: Bangor University
Effekterna av progressiv handgreppsträning på arteriovenös fistelmognad vid kronisk njursjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka om postoperativ progressiv underarmsträning är effektiv för att förbättra arteriovenös fistelmognad hos patienter med kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den arteriovenösa fisteln anses vara den gyllene standarden för tillträde för hemodialyspatienter, dock har endast 37 % av hemodialyspatienterna denna form av tillgång.
En möjlig förklaring till detta kan vara den höga fistelfelfrekvensen på grund av bristen på mognad.
Därför är interventioner som syftar till att förbättra fistelmognad berättigade.
En sådan intervention kan vara underarmsträning, men denna rekommendation är inte evidensbaserad.
Därför är syftet med denna studie att undersöka om ett program för postoperativ progressiv handgreppsträning kan förbättra fistelmognad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Storbritannien, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg 4-5 kronisk njursjukdom, som tar hand om arteriovenös fistel i underarmen
Exklusions kriterier:
- Är under 18 år;
- Kan inte träna underarmen på ett säkert sätt (enligt bestämt av patientens konsult)
- Har något annat okontrollerat medicinskt tillstånd
- Kan inte motstå tillfälligt höjt systoliskt blodtryck med 35 mmHg och diastoliskt med 25 mmHg
- Eller inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handtagsövning
Handgreppsträning - patienter som tilldelats denna intervention kommer att genomföra ett åtta veckors progressivt träningsprogram för handgrepp efter operationen
|
Så snart som möjligt efter operationen kommer patienten att påbörja en åtta veckors progressiv handgreppsträning
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
|
Fortsätt rutinvård, med borttagning av träningsinformation som ges till patienter (om någon, t.ex.
ge inte ut klämbollar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Venös diameter.
Tidsram: 3 månader
|
Mätningar gjordes med hjälp av duplex ultraljud.
Mätningar gjordes på förutbestämda avstånd 5 till 10 cm proximalt till anastomosen (beroende på sårförband och turbulent flöde runt anastomosen).
Scanningspositionen för varje patient spårades med genomskinliga ark som möjliggjorde analoga mätpositioner för alla skanningar.
Tvärsnittsmätningar av vaskulär diameter gjordes med användning av konventionell gråskala B Mode-avbildning.
Diametrar mättes från kärlväggens innerkanter (Wiese & Nonnast-Daniel, 2004).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximal handgreppsstyrka
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Handtag Endurance
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Underarmsmuskelns tvärsnittsarea
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC No : 07/WNo01/4
- Macdonald 07/4 (Annan identifierare: R & D Reference No)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .