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老年精神状態 (GMS) のフランス語版の検証 (GMS-Package)

2017年1月13日更新者：University Hospital, Tours

老年精神状態のフランス語版の検証: 高齢者の精神障害の診断のための構造化された標準化されたインタビュー

今日の高齢化人口の主要な公衆衛生上の問題は、老年医学および高齢者の精神医学に関する知識と専門知識の開発です。うつ病性障害と認知症は、高齢者に最もよく見られる精神医学的状態の 1 つです。それらは多くの臨床研究の対象であり、解剖学的臨床および放射線医学的臨床の相関関係を確立するために脳画像技術が使用されています。そのような作業をローカルで実現するための前提条件は、国際的に最も一般的に使用されている臨床評価ツールのフランス語版での検証であり、結果の信頼性、受容性、および比較可能性を保証します。その中でも「Geriatric Mental Schedule (GMS) Package」は、高齢者の精神医学研究の参考ツールです。これは、質問への回答、高齢者の主要な精神医学的診断に基づいて、信頼性と再現性を確立できるようにする、標準化され構造化されたアンケートです。いくつかの言語 (ドイツ語、スペイン語、イタリア語、オランダ語、中国語、韓国語など) で検証されていますが、フランス語ではまだ利用できません。

仮説: フランス語版の「Geriatric Mental Schedule (GMS) Package」を検証して、認知症および抑うつ障害の診断を確立します。

調査の概要

状態

完了

条件

フランス語版の GMS パッケージを検証する

詳細な説明

患者 65 歳以上、非公式の介護者のインタビューを支援するために最も近い「認知症」の被験者の場合、認知症の ICD-10 基準を満たし、治療の有無にかかわらず CDR スコアが 1 ～ 2 の被験者の場合「うつ病」、大うつ病の ICD-10 基準、うつ病スケール MADRS で 18 以上のスコア、治療の有無にかかわらず対照被験者の場合、就学年数に基づく教育レベル（16 歳までの義務教育、拡張学校）社会保障制度への加入被験者が署名した同意書および非包含基準認知症またはうつ病の完全な ICD-10 基準を許可しないなど、認知症とうつ病が混在する症状のある被験者。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Tours、フランス、37044
    - University Hospital
- Limouzin
  - Limoges、Limouzin、フランス、F-87025
    - CHU-Limoges- CMRR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非包含基準認知症またはうつ病の完全なICD-10基準を許可しないなど、認知症とうつ病が混在する症状のある被験者。

説明

包含基準:

非公式の介護者のインタビューを支援するために利用できる最も近い「認知症」の被験者の場合、認知症の ICD-10 基準を満たし、治療の有無にかかわらず、CDR スコアが 1 ～ 2 である「うつ病」の被験者の場合、ICD - 大うつ病の 10 基準、うつ病スケール MADRS スコア 18 以上、治療の有無にかかわらず対照群の場合、就学年数に基づく教育レベル (16 歳までの義務教育、延長学校)

除外基準:

-認知症またはうつ病の完全なICD-10基準を許可しないなど、認知症とうつ病が混在する症状のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
認知症
うつ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
認知症とうつ病の診断時間枠：四年間	Geriatric Mental State パッケージのフランス語版を検証します。GMS は、高齢者の精神状態を調査および記録するための標準化された半構造化インタビューです。これにより、症状プロファイルによる患者の分類が可能になり、経時的なプロファイルの変化を示すことができます。	四年間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
対照患者、うつ病患者、認知症患者の差別に関する相互判断の一致時間枠：4年	MADRS や CDR などの「ゴールドスタンダード」参照に対して、計量学的品質、妥当性、感度、特異性を測定します。	4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Tours

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

スタディディレクター：Vincent CAMUS, MD-PHD、CHRU-TOURS
主任研究者：Philippe NUBUKPO, MD-PHD、CHU-Limoges

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物