Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Geriatric Mental State (GMS) francia változatának érvényesítése (GMS-Package)

2017. január 13. frissítette: University Hospital, Tours

A geriátriai mentális állapot francia változatának érvényesítése: strukturált és standardizált interjú az idősek pszichiátriai rendellenességeinek diagnosztizálásához

Napjaink elöregedő népességének egyik fő közegészségügyi kérdése az időskori orvostudomány és az idősek pszichiátriája terén szerzett ismeretek és szakértelem fejlesztése. A depressziós rendellenességek és a demencia az idősebb korban leggyakrabban előforduló pszichiátriai állapotok közé tartoznak. Számos klinikai kutatás tárgyát képezik, amelyek során agyi képalkotó technikákat alkalmaztak anatómiai-klinikai és radiológiai-klinikai összefüggések megállapítására. Az ilyen jellegű munkák helyi megvalósításának előfeltétele a nemzetközileg leggyakrabban használt klinikai értékelési eszközök francia nyelvű validálása, amely biztosítja az eredmények megbízhatóságát, elfogadhatóságát és összehasonlíthatóságát. Ezen eszközök közül a „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package” az idősek pszichiátriájával kapcsolatos kutatás referenciaeszköze. Ez egy szabványosított és strukturált kérdőív, amely lehetővé teszi, hogy a kérdésekre adott válaszok alapján megbízhatóan és reprodukálhatóan megállapíthassuk az idősek főbb pszichiátriai diagnózisait. Több nyelven is érvényesítették (német, spanyol, olasz, holland, de kínai, koreai...), de franciául még mindig nem érhető el.

Hipotézis: Érvényesítse a "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package" francia változatát a demencia és a depressziós rendellenességek diagnózisának megállapításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

65 éves vagy annál idősebb betegek, a legközelebbi elérhető, hogy segítsenek az informális gondozók interjújában. A "demenciában szenvedő" alanyok esetében megfelel az ICD-10 demenciára vonatkozó kritériumainak, és a CDR pontszám 1-2, kezeléssel vagy anélkül. a "depresszió", az ICD-10 súlyos depresszió kritériumai, a MADRS depresszió skála pontszáma 18 vagy több, kezeléssel vagy anélkül A kontroll alanyok esetében iskolai végzettség az iskolai évek száma alapján (16 éves korig kötelező oktatás, kiterjesztett iskola) Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás Az alany által aláírt beleegyezés és a közel Nem-bevonási kritériumok Olyan alanyok, akiknek olyan tünetei vannak, amelyek kevert demenciával és depresszióval járnak, például nem teszik lehetővé a demencia vagy a depresszió teljes ICD-10 kritériumait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tours, Franciaország, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Franciaország, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 éves vagy annál idősebb betegek, A legközelebbi elérhető, hogy segítsenek az informális gondozók interjújában. A „demenciában szenvedő” alanyok esetében megfelel az ICD-10 demenciára vonatkozó kritériumainak, és a CDR pontszám 1-2, kezeléssel vagy anélkül. a "depresszió", az ICD-10 súlyos depresszió kritériumai, a MADRS depresszió skála pontszáma 18 vagy több, kezeléssel vagy anélkül A kontroll alanyok esetében az iskolai végzettség az iskolai évek száma alapján (kötelező oktatás 16 éves korig, kiterjesztett iskola)

Nem besorolási kritériumok Olyan alanyok, akiknek tünetei vegyes demenciával és depresszióval járnak, például nem teszik lehetővé a demencia vagy depresszió teljes ICD-10 kritériumait.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A legközelebbi elérhető, hogy segítsenek az informális gondozók interjújában. A „demenciában” szenvedő alanyok esetében megfelel a demenciára vonatkozó ICD-10 kritériumoknak, és a CDR pontszám 1-2, kezeléssel vagy anélkül. -10 major depresszió kritérium, pontszám a MADRS depresszió skálán 18 vagy több, kezeléssel vagy anélkül Kontroll tantárgyaknál iskolai végzettség az iskolai évek száma alapján (16 éves korig tankötelezettség, kiterjesztett iskolai végzettség)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek tünetei kevert demenciával és depresszióval járnak, például nem teszik lehetővé a demencia vagy depresszió teljes ICD-10 kritériumait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Elmebaj
Depresszió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demencia és a depresszió diagnosztizálása
Időkeret: Négy év
Érvényesítse a Geriatric Mental State csomag francia verzióját. A GMS egy standardizált, félig strukturált interjú idős személyek mentális állapotának vizsgálatára és rögzítésére. Lehetővé teszi a betegek tünetprofil szerinti osztályozását, és kimutathatja a profil időbeli változásait.
Négy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ítélje meg a konkordenciát a kontroll-, depressziós és demenciás betegek diszkriminációjához
Időkeret: 4 év
Mérje meg a metrológiai minőségeket, érvényességet, érzékenységet, specifitást az "arany standard" hivatkozásokhoz képest, mint a MADRS és a CDR.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Kutatásvezető: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOHP/04/VC-GMS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel