- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01061827
A Geriatric Mental State (GMS) francia változatának érvényesítése (GMS-Package)
A geriátriai mentális állapot francia változatának érvényesítése: strukturált és standardizált interjú az idősek pszichiátriai rendellenességeinek diagnosztizálásához
Napjaink elöregedő népességének egyik fő közegészségügyi kérdése az időskori orvostudomány és az idősek pszichiátriája terén szerzett ismeretek és szakértelem fejlesztése. A depressziós rendellenességek és a demencia az idősebb korban leggyakrabban előforduló pszichiátriai állapotok közé tartoznak. Számos klinikai kutatás tárgyát képezik, amelyek során agyi képalkotó technikákat alkalmaztak anatómiai-klinikai és radiológiai-klinikai összefüggések megállapítására. Az ilyen jellegű munkák helyi megvalósításának előfeltétele a nemzetközileg leggyakrabban használt klinikai értékelési eszközök francia nyelvű validálása, amely biztosítja az eredmények megbízhatóságát, elfogadhatóságát és összehasonlíthatóságát. Ezen eszközök közül a „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package” az idősek pszichiátriájával kapcsolatos kutatás referenciaeszköze. Ez egy szabványosított és strukturált kérdőív, amely lehetővé teszi, hogy a kérdésekre adott válaszok alapján megbízhatóan és reprodukálhatóan megállapíthassuk az idősek főbb pszichiátriai diagnózisait. Több nyelven is érvényesítették (német, spanyol, olasz, holland, de kínai, koreai...), de franciául még mindig nem érhető el.
Hipotézis: Érvényesítse a "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package" francia változatát a demencia és a depressziós rendellenességek diagnózisának megállapításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- University Hospital
-
-
Limouzin
-
Limoges, Limouzin, Franciaország, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
65 éves vagy annál idősebb betegek, A legközelebbi elérhető, hogy segítsenek az informális gondozók interjújában. A „demenciában szenvedő” alanyok esetében megfelel az ICD-10 demenciára vonatkozó kritériumainak, és a CDR pontszám 1-2, kezeléssel vagy anélkül. a "depresszió", az ICD-10 súlyos depresszió kritériumai, a MADRS depresszió skála pontszáma 18 vagy több, kezeléssel vagy anélkül A kontroll alanyok esetében az iskolai végzettség az iskolai évek száma alapján (kötelező oktatás 16 éves korig, kiterjesztett iskola)
Nem besorolási kritériumok Olyan alanyok, akiknek tünetei vegyes demenciával és depresszióval járnak, például nem teszik lehetővé a demencia vagy depresszió teljes ICD-10 kritériumait.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legközelebbi elérhető, hogy segítsenek az informális gondozók interjújában. A „demenciában” szenvedő alanyok esetében megfelel a demenciára vonatkozó ICD-10 kritériumoknak, és a CDR pontszám 1-2, kezeléssel vagy anélkül. -10 major depresszió kritérium, pontszám a MADRS depresszió skálán 18 vagy több, kezeléssel vagy anélkül Kontroll tantárgyaknál iskolai végzettség az iskolai évek száma alapján (16 éves korig tankötelezettség, kiterjesztett iskolai végzettség)
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek tünetei kevert demenciával és depresszióval járnak, például nem teszik lehetővé a demencia vagy depresszió teljes ICD-10 kritériumait.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
|
|
Elmebaj
|
|
Depresszió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demencia és a depresszió diagnosztizálása
Időkeret: Négy év
|
Érvényesítse a Geriatric Mental State csomag francia verzióját. A GMS egy standardizált, félig strukturált interjú idős személyek mentális állapotának vizsgálatára és rögzítésére.
Lehetővé teszi a betegek tünetprofil szerinti osztályozását, és kimutathatja a profil időbeli változásait.
|
Négy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ítélje meg a konkordenciát a kontroll-, depressziós és demenciás betegek diszkriminációjához
Időkeret: 4 év
|
Mérje meg a metrológiai minőségeket, érvényességet, érzékenységet, specifitást az "arany standard" hivatkozásokhoz képest, mint a MADRS és a CDR.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- Kutatásvezető: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOHP/04/VC-GMS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .