- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01061827
Geriatric Mental State (GMS) ranskankielisen version validointi (GMS-Package)
Geriatrisen mielentilan ranskalaisen version validointi: jäsennelty ja standardoitu haastattelu vanhusten psykiatristen häiriöiden diagnosointiin
Tämän päivän ikääntyvän väestön keskeinen kansanterveysongelma on geriatrisen lääketieteen ja vanhusten psykiatrian tietämyksen ja asiantuntemuksen kehittäminen. Masennus ja dementia ovat vanhemmalla iällä yleisimpiä psykiatrisia sairauksia. Ne ovat monien kliinisten tutkimusten kohteena, joissa aivojen kuvantamistekniikoita käytetään anatomokliinisten ja radiologis-kliinisten korrelaatioiden määrittämiseen. Edellytyksenä tällaisen työn toteuttamiselle paikallisesti on kansainvälisesti yleisimmin käytettyjen kliinisen arviointityökalujen validointi ranskankielisessä versiossaan, mikä varmistaa tulosten luotettavuuden, hyväksyttävyyden ja vertailukelpoisuuden. Näistä työkaluista "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package" on viitetyökalu vanhusten psykiatrian tutkimukselle. Se on standardoitu ja jäsennelty kyselylomake, jonka avulla voidaan luotettavasti ja toistettavasti todeta kysymyksiin vastausten perusteella tärkeimmät vanhusten psykiatriset diagnoosit. Se on validoitu useilla kielillä (saksa, espanja, italia, hollanti, mutta myös kiina, korea ...), mutta se ei ole vieläkään saatavilla ranskaksi.
Hypoteesi: Vahvista ranskankielinen versio "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package" -paketista dementian ja masennushäiriöiden diagnoosin määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- University Hospital
-
-
Limouzin
-
Limoges, Limouzin, Ranska, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vähintään 65-vuotiaat potilaat, Lähin saatavilla auttamaan epävirallisten omaishoitajien haastattelussa "dementiaa sairastaville" henkilöille, jotka täyttävät ICD-10:n dementian kriteerit ja CDR-pisteet 1-2, hoidon kanssa tai ilman. "masennus", ICD-10 vakavan masennuksen kriteerit, pisteet masennusasteikolla MADRS 18 tai enemmän, hoidon kanssa tai ilman Verrokkiaineille koulutustaso, joka perustuu kouluvuosien määrään (pakollinen koulutus 16 vuoteen asti, laajennettu koulu)
Ei-kriteerit Potilaat, joilla on sekamuotoisen dementian ja masennuksen oireita, kuten dementian tai masennuksen täydellisiä ICD-10-kriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähin avuksi epävirallisten omaishoitajien haastattelussa "dementiapotilaille" täyttää ICD-10:n dementian kriteerit ja CDR-pisteet 1-2, joko hoidon kanssa tai ilman hoitoa "Dementiaa sairastaville" ICD -10 vakavan masennuksen kriteeriä, pisteet masennusasteikolla MADRS 18 tai enemmän, hoidon kanssa tai ilman Verrokkiaineilla koulutustaso koulutusvuosien perusteella (oppivelvollisuus 16 vuoteen asti, pidennetty koulu)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekamuotoisen dementian ja masennuksen oireita, kuten dementian tai masennuksen täydellisiä ICD-10-kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
|
Dementia
|
Masennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dementian ja masennuksen diagnostiikka
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Vahvista ranskankielinen versio Geriatric Mental State -paketista. GMS on standardoitu, puolirakenteinen haastattelu iäkkäiden koehenkilöiden mielentilan tutkimiseen ja tallentamiseen.
Se mahdollistaa potilaiden luokittelun oireprofiilin mukaan ja voi osoittaa muutoksia profiilissa ajan myötä.
|
neljä vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuomio yhteensopivuus kontrolli-, masennus- ja dementiapotilaiden syrjinnästä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Mittaa metrologiset ominaisuudet, validiteetti, herkkyys, spesifisyys "kultastandardin" viittauksiin, kuten MADRS ja CDR.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- Päätutkija: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOHP/04/VC-GMS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .