- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01061827
Validering av den franska versionen av Geriatric Mental State (GMS) (GMS-Package)
Validering av den franska versionen av det geriatriska mentala tillståndet: en strukturerad och standardiserad intervju för diagnos av psykiatriska störningar hos äldre
En viktig folkhälsofråga för dagens åldrande befolkning är utvecklingen av kunskap och expertis inom äldremedicin och psykiatri hos äldre. De depressiva besvären och demens är bland de psykiatriska tillstånden som är vanligast i högre ålder. De är föremål för mycket klinisk forskning, där hjärnavbildningstekniker används för att fastställa samband anatomo-klinisk och radiologisk-klinisk. Förutsättningen för förverkligandet av sådant arbete lokalt är validering i deras franska version av kliniska bedömningsverktyg som är vanligast internationellt, vilket säkerställer tillförlitlighet, acceptans och jämförbarhet av resultaten. Bland dessa verktyg är "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", referensverktyget för forskning inom psykiatri av äldre. Det är ett standardiserat och strukturerat frågeformulär som gör det möjligt att med tillförlitlighet och reproducerbarhet utifrån svar på frågor fastställa stora psykiatriska diagnoser hos äldre. Den har validerats på flera språk (tyska, spanska, italienska, holländska, men även kinesiska, koreanska ...), men är fortfarande inte tillgänglig på franska.
Hypotes: Validera den franska versionen av "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", för att fastställa diagnoser av demens och depressiva sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- University Hospital
-
-
Limouzin
-
Limoges, Limouzin, Frankrike, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter 65 år eller äldre, Närmast tillgängliga för att hjälpa till med intervju av informella vårdgivare För försökspersonerna i "demens", uppfyller ICD-10 kriterierna för demens, och CDR-poäng på 1 till 2, med eller utan behandling För försökspersonerna i "depressionen", ICD-10 kriterier för svår depression, poäng på depressionsskalan MADRS på 18 eller mer, med eller utan behandling För kontrollämnen, utbildningsnivå baserad på antalet skolår (obligatorisk utbildning till 16 år, utökad skola)
Icke-inklusionskriterier Patienter med symtom som involverar blandad demens och depression, såsom att inte tillåta fullständiga ICD-10-kriterier för demens eller depression.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närmaste tillgänglig för att hjälpa till med intervju av informella vårdgivare För försökspersonerna i "demenssjukdom", uppfyller ICD-10 kriterierna för demens, och CDR-poäng på 1 till 2, med eller utan behandling För försökspersonerna i "depression", ICD -10 kriterier för svår depression, poäng på depressionsskalan MADRS på 18 eller mer, med eller utan behandling För kontrollämnen, utbildningsnivå baserad på antal skolår (obligatorisk utbildning till 16 år, utökad skola)
Exklusions kriterier:
- Patienter med symtom som involverar blandad demens och depression som att inte tillåta fullständiga ICD-10-kriterier för demens eller depression.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
|
|
Demens
|
|
Depression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostik av demens och depression
Tidsram: fyra år
|
Validera den franska versionen av Geriatric Mental State-paketet. GMS är en standardiserad, semistrukturerad intervju för att undersöka och registrera det mentala tillståndet hos äldre personer.
Det tillåter klassificering av patienter efter symtomprofil och kan visa förändringar i profil över tid.
|
fyra år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interjudge konkordans för diskriminering på kontroll, depression och demenspatienter
Tidsram: 4 år
|
Mät metrologiska kvaliteter, validering, känslighet, specificitet mot "guldstandard" referenser som MADRS och CDR.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- Huvudutredare: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AOHP/04/VC-GMS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .