- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01061827
Validation de la version française de l'état mental gériatrique (GMS) (GMS-Package)
Validation de la version française de l'état mental gériatrique : un entretien structuré et standardisé pour le diagnostic des troubles psychiatriques chez la personne âgée
L'un des enjeux majeurs de santé publique de la population vieillissante d'aujourd'hui est le développement des connaissances et de l'expertise en médecine gériatrique et en psychiatrie des personnes âgées. Les troubles dépressifs et la démence, sont parmi les affections psychiatriques les plus fréquentes chez les personnes âgées. Ils font l'objet de nombreuses recherches cliniques, dans lesquelles les techniques d'imagerie cérébrale permettent d'établir des corrélations anatomo-cliniques et radiologiques-cliniques. Le préalable à la réalisation de tels travaux localement, est la validation dans leur version française des outils d'évaluation clinique les plus couramment utilisés à l'échelle internationale, garantissant la fiabilité, l'acceptabilité et la comparabilité des résultats. Parmi ces outils, « Geriatric Mental Schedule (GMS) Package », est l'outil de référence pour la recherche en psychiatrie des personnes âgées. Il s'agit d'un questionnaire standardisé et structuré qui permet d'établir avec fiabilité et reproductibilité sur la base des réponses aux questions, des diagnostics psychiatriques majeurs chez la personne âgée. Il a été validé en plusieurs langues (allemand, espagnol, italien, néerlandais, mais aussi chinois, coréen...), mais n'est toujours pas disponible en français.
Hypothèse : Valider la version française du "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", pour établir des diagnostics de démence et de troubles dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- University Hospital
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Limouzin
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Limoges, Limouzin, France, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients de 65 ans ou plus, Proche disponible pour aider à l'entretien avec les aidants naturels Pour les sujets en « démence », répond aux critères de la CIM-10 pour la démence, et score CDR à 1 à 2, avec ou sans traitement Pour les sujets en la « dépression », critères de la CIM-10 pour la dépression majeure, score sur l'échelle de dépression MADRS supérieur ou égal à 18, avec ou sans traitement Pour les sujets témoins, niveau d'études en fonction du nombre d'années de scolarité (scolarité obligatoire jusqu'à 16 ans, école élargie)
Critères de non-inclusion Sujets présentant des symptômes impliquant une démence et une dépression mixtes, tels que ne permettant pas de remplir les critères de la CIM-10 pour la démence ou la dépression.
La description
Critère d'intégration:
- Disponible le plus proche pour aider à l'entretien avec les aidants proches Pour les sujets en « démence », répond aux critères de la CIM-10 pour la démence, et score CDR à 1 à 2, avec ou sans traitement Pour les sujets en « dépression », CIM -10 critères de dépression majeure, score sur l'échelle de dépression MADRS supérieur ou égal à 18, avec ou sans traitement Pour les sujets témoins, niveau d'études en fonction du nombre d'années de scolarité (scolarité obligatoire jusqu'à 16 ans, scolarité prolongée)
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des symptômes de démence et de dépression mixtes, tels que l'impossibilité de remplir les critères de la CIM-10 pour la démence ou la dépression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
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Démence
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Dépression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de démence et de dépression
Délai: quatre années
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Valider la version française du package État Mental Gériatrique. Le GMS est un entretien standardisé semi-structuré permettant d'examiner et d'enregistrer l'état mental des sujets âgés.
Il permet la classification des patients par profil de symptômes et peut démontrer des changements de profil au fil du temps.
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quatre années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance interjuges pour la discrimination sur les patients témoins, dépressifs et déments
Délai: 4 années
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Mesurer les qualités métrologiques, la validation, la sensibilité, la spécificité par rapport aux références "gold standard" comme MADRS et CDR.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- Chercheur principal: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AOHP/04/VC-GMS
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