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Validation de la version française de l'état mental gériatrique (GMS) (GMS-Package)

13 janvier 2017 mis à jour par: University Hospital, Tours

Validation de la version française de l'état mental gériatrique : un entretien structuré et standardisé pour le diagnostic des troubles psychiatriques chez la personne âgée

L'un des enjeux majeurs de santé publique de la population vieillissante d'aujourd'hui est le développement des connaissances et de l'expertise en médecine gériatrique et en psychiatrie des personnes âgées. Les troubles dépressifs et la démence, sont parmi les affections psychiatriques les plus fréquentes chez les personnes âgées. Ils font l'objet de nombreuses recherches cliniques, dans lesquelles les techniques d'imagerie cérébrale permettent d'établir des corrélations anatomo-cliniques et radiologiques-cliniques. Le préalable à la réalisation de tels travaux localement, est la validation dans leur version française des outils d'évaluation clinique les plus couramment utilisés à l'échelle internationale, garantissant la fiabilité, l'acceptabilité et la comparabilité des résultats. Parmi ces outils, « Geriatric Mental Schedule (GMS) Package », est l'outil de référence pour la recherche en psychiatrie des personnes âgées. Il s'agit d'un questionnaire standardisé et structuré qui permet d'établir avec fiabilité et reproductibilité sur la base des réponses aux questions, des diagnostics psychiatriques majeurs chez la personne âgée. Il a été validé en plusieurs langues (allemand, espagnol, italien, néerlandais, mais aussi chinois, coréen...), mais n'est toujours pas disponible en français.

Hypothèse : Valider la version française du "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", pour établir des diagnostics de démence et de troubles dépressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Patients de 65 ans ou plus, Proche disponible pour aider à l'entretien avec les aidants naturels Pour les sujets en « démence », répond aux critères de la CIM-10 pour la démence, et score CDR à 1 à 2, avec ou sans traitement Pour les sujets en la « dépression », critères de la CIM-10 pour la dépression majeure, score sur l'échelle de dépression MADRS supérieur ou égal à 18, avec ou sans traitement Pour les sujets témoins, niveau d'études en fonction du nombre d'années de scolarité (scolarité obligatoire jusqu'à 16 ans, école complémentaire) Affiliation à un régime de sécurité sociale Consentement signé par le sujet et les proches Critères de non-inclusion Sujets présentant des symptômes mixtes de démence et de dépression tels que ne pas permettre de remplir les critères de la CIM-10 pour la démence ou la dépression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, France, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 65 ans ou plus, Proche disponible pour aider à l'entretien avec les aidants naturels Pour les sujets en « démence », répond aux critères de la CIM-10 pour la démence, et score CDR à 1 à 2, avec ou sans traitement Pour les sujets en la « dépression », critères de la CIM-10 pour la dépression majeure, score sur l'échelle de dépression MADRS supérieur ou égal à 18, avec ou sans traitement Pour les sujets témoins, niveau d'études en fonction du nombre d'années de scolarité (scolarité obligatoire jusqu'à 16 ans, école élargie)

Critères de non-inclusion Sujets présentant des symptômes impliquant une démence et une dépression mixtes, tels que ne permettant pas de remplir les critères de la CIM-10 pour la démence ou la dépression.

La description

Critère d'intégration:

  • Disponible le plus proche pour aider à l'entretien avec les aidants proches Pour les sujets en « démence », répond aux critères de la CIM-10 pour la démence, et score CDR à 1 à 2, avec ou sans traitement Pour les sujets en « dépression », CIM -10 critères de dépression majeure, score sur l'échelle de dépression MADRS supérieur ou égal à 18, avec ou sans traitement Pour les sujets témoins, niveau d'études en fonction du nombre d'années de scolarité (scolarité obligatoire jusqu'à 16 ans, scolarité prolongée)

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des symptômes de démence et de dépression mixtes, tels que l'impossibilité de remplir les critères de la CIM-10 pour la démence ou la dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Démence
Dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de démence et de dépression
Délai: quatre années
Valider la version française du package État Mental Gériatrique. Le GMS est un entretien standardisé semi-structuré permettant d'examiner et d'enregistrer l'état mental des sujets âgés. Il permet la classification des patients par profil de symptômes et peut démontrer des changements de profil au fil du temps.
quatre années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance interjuges pour la discrimination sur les patients témoins, dépressifs et déments
Délai: 4 années
Mesurer les qualités métrologiques, la validation, la sensibilité, la spécificité par rapport aux références "gold standard" comme MADRS et CDR.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Chercheur principal: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2010

Première publication (Estimation)

3 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOHP/04/VC-GMS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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