- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01061827
Walidacja francuskiej wersji geriatrycznego stanu psychicznego (GMS) (GMS-Package)
Walidacja francuskiej wersji geriatrycznego stanu psychicznego: ustrukturyzowany i wystandaryzowany wywiad do diagnozy zaburzeń psychicznych u osób starszych
Jednym z głównych problemów zdrowia publicznego współczesnego starzejącego się społeczeństwa jest rozwój wiedzy i doświadczenia w zakresie geriatrii i psychiatrii osób starszych. Zaburzenia depresyjne i demencja należą do schorzeń psychicznych najczęściej występujących w starszym wieku. Są one przedmiotem wielu badań klinicznych, w których techniki obrazowania mózgu wykorzystywano do ustalenia korelacji anatomiczno-klinicznych i radiologiczno-klinicznych. Warunkiem realizacji takich prac lokalnie jest walidacja we francuskiej wersji narzędzi oceny klinicznej najczęściej stosowanych na arenie międzynarodowej, zapewniająca rzetelność, akceptowalność i porównywalność wyników. Wśród tych narzędzi „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package” jest narzędziem referencyjnym dla badań w psychiatrii osób starszych. Jest to wystandaryzowany i ustrukturyzowany kwestionariusz, który pozwala na wiarygodne i powtarzalne ustalenie na podstawie odpowiedzi na pytania głównych rozpoznań psychiatrycznych u osób starszych. Został zatwierdzony w kilku językach (niemiecki, hiszpański, włoski, holenderski, ale także chiński, koreański ...), ale nadal nie jest dostępny w języku francuskim.
Hipoteza: Zweryfikuj francuską wersję „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package” w celu ustalenia diagnoz demencji i zaburzeń depresyjnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- University Hospital
-
-
Limouzin
-
Limoges, Limouzin, Francja, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi Najbliżsi dostępni do pomocy w rozmowie z opiekunami nieformalnymi W przypadku osób z „otępieniem”, spełniają kryteria ICD-10 dla otępienia, a wynik CDR wynosi od 1 do 2, z leczeniem lub bez W przypadku pacjentów w wieku 65 lat lub więcej „depresja”, kryteria ICD-10 dla depresji dużej, wynik w skali depresji MADRS 18 lub więcej, z leczeniem lub bez. Dla osób kontrolnych poziom wykształcenia na podstawie liczby lat nauki (obowiązek szkolny do 16 lat, rozszerzona szkoła)
Kryteria niewłączenia Osoby z objawami obejmującymi mieszaną demencję i depresję, takie jak niespełnienie kryteriów ICD-10 dla demencji lub depresji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najbliższy dostępny do pomocy w rozmowie z opiekunami nieformalnymi Dla osób z „demencją”, spełnia kryteria ICD-10 dla demencji i ma wynik CDR od 1 do 2, z leczeniem lub bez. Dla pacjentów z „depresją”, ICD -10 kryteriów dużej depresji, wynik w skali depresji MADRS 18 lub więcej, z leczeniem lub bez Dla osób z grupy kontrolnej poziom wykształcenia na podstawie liczby lat nauki (obowiązek szkolny do 16 lat, szkoła rozszerzona)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami obejmującymi mieszaną demencję i depresję, takimi jak niespełnienie kryteriów ICD-10 dla demencji lub depresji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
Demencja
|
|
Depresja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka demencji i depresji
Ramy czasowe: cztery lata
|
Zweryfikuj francuską wersję pakietu Geriatric Mental State.GMS to ustandaryzowany, częściowo ustrukturyzowany wywiad służący do badania i rejestrowania stanu psychicznego osób w podeszłym wieku.
Pozwala na klasyfikację pacjentów według profilu objawów i może wykazać zmiany w profilu w czasie.
|
cztery lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda między sędziami w sprawie dyskryminacji pacjentów z kontrolą, depresją i demencją
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zmierz właściwości metrologiczne, walidację, czułość, specyficzność w stosunku do „złotych standardów”, takich jak MADRS i CDR.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- Główny śledczy: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOHP/04/VC-GMS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .