Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja francuskiej wersji geriatrycznego stanu psychicznego (GMS) (GMS-Package)

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Walidacja francuskiej wersji geriatrycznego stanu psychicznego: ustrukturyzowany i wystandaryzowany wywiad do diagnozy zaburzeń psychicznych u osób starszych

Jednym z głównych problemów zdrowia publicznego współczesnego starzejącego się społeczeństwa jest rozwój wiedzy i doświadczenia w zakresie geriatrii i psychiatrii osób starszych. Zaburzenia depresyjne i demencja należą do schorzeń psychicznych najczęściej występujących w starszym wieku. Są one przedmiotem wielu badań klinicznych, w których techniki obrazowania mózgu wykorzystywano do ustalenia korelacji anatomiczno-klinicznych i radiologiczno-klinicznych. Warunkiem realizacji takich prac lokalnie jest walidacja we francuskiej wersji narzędzi oceny klinicznej najczęściej stosowanych na arenie międzynarodowej, zapewniająca rzetelność, akceptowalność i porównywalność wyników. Wśród tych narzędzi „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package” jest narzędziem referencyjnym dla badań w psychiatrii osób starszych. Jest to wystandaryzowany i ustrukturyzowany kwestionariusz, który pozwala na wiarygodne i powtarzalne ustalenie na podstawie odpowiedzi na pytania głównych rozpoznań psychiatrycznych u osób starszych. Został zatwierdzony w kilku językach (niemiecki, hiszpański, włoski, holenderski, ale także chiński, koreański ...), ale nadal nie jest dostępny w języku francuskim.

Hipoteza: Zweryfikuj francuską wersję „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package” w celu ustalenia diagnoz demencji i zaburzeń depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi Najbliżsi dostępni do pomocy w rozmowie z opiekunami nieformalnymi W przypadku osób z „otępieniem”, spełniają kryteria ICD-10 dla otępienia, a wynik CDR wynosi od 1 do 2, z leczeniem lub bez W przypadku pacjentów w wieku 65 lat lub więcej „depresja”, kryteria ICD-10 dla depresji dużej, wynik w skali depresji MADRS 18 lub więcej, z leczeniem lub bez. Dla osób kontrolnych poziom wykształcenia na podstawie liczby lat nauki (obowiązek szkolny do 16 lat, szkoła rozszerzona) Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego Zgoda podpisana przez badanego i bliskiego Kryteria niewłączenia Osoby z objawami obejmującymi mieszaną demencję i depresję, takie jak niespełnienie kryteriów ICD-10 dla demencji lub depresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tours, Francja, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Francja, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi Najbliżsi dostępni do pomocy w rozmowie z opiekunami nieformalnymi W przypadku osób z „otępieniem”, spełniają kryteria ICD-10 dla otępienia, a wynik CDR wynosi od 1 do 2, z leczeniem lub bez W przypadku pacjentów w wieku 65 lat lub więcej „depresja”, kryteria ICD-10 dla depresji dużej, wynik w skali depresji MADRS 18 lub więcej, z leczeniem lub bez. Dla osób kontrolnych poziom wykształcenia na podstawie liczby lat nauki (obowiązek szkolny do 16 lat, rozszerzona szkoła)

Kryteria niewłączenia Osoby z objawami obejmującymi mieszaną demencję i depresję, takie jak niespełnienie kryteriów ICD-10 dla demencji lub depresji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Najbliższy dostępny do pomocy w rozmowie z opiekunami nieformalnymi Dla osób z „demencją”, spełnia kryteria ICD-10 dla demencji i ma wynik CDR od 1 do 2, z leczeniem lub bez. Dla pacjentów z „depresją”, ICD -10 kryteriów dużej depresji, wynik w skali depresji MADRS 18 lub więcej, z leczeniem lub bez Dla osób z grupy kontrolnej poziom wykształcenia na podstawie liczby lat nauki (obowiązek szkolny do 16 lat, szkoła rozszerzona)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami obejmującymi mieszaną demencję i depresję, takimi jak niespełnienie kryteriów ICD-10 dla demencji lub depresji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Demencja
Depresja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka demencji i depresji
Ramy czasowe: cztery lata
Zweryfikuj francuską wersję pakietu Geriatric Mental State.GMS to ustandaryzowany, częściowo ustrukturyzowany wywiad służący do badania i rejestrowania stanu psychicznego osób w podeszłym wieku. Pozwala na klasyfikację pacjentów według profilu objawów i może wykazać zmiany w profilu w czasie.
cztery lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda między sędziami w sprawie dyskryminacji pacjentów z kontrolą, depresją i demencją
Ramy czasowe: 4 lata
Zmierz właściwości metrologiczne, walidację, czułość, specyficzność w stosunku do „złotych standardów”, takich jak MADRS i CDR.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Główny śledczy: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOHP/04/VC-GMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj