Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Franse versie van de Geriatric Mental State (GMS) (GMS-Package)

13 januari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Validatie van de Franse versie van de geriatrische mentale toestand: een gestructureerd en gestandaardiseerd interview voor de diagnose van psychiatrische stoornissen bij ouderen

Een belangrijk volksgezondheidsprobleem van de vergrijzende bevolking van vandaag is de ontwikkeling van kennis en expertise in de ouderengeneeskunde en de ouderenpsychiatrie. Depressieve stoornissen en dementie behoren tot de meest voorkomende psychiatrische aandoeningen op oudere leeftijd. Ze zijn het onderwerp van veel klinisch onderzoek, waarbij hersenafbeeldingstechnieken werden gebruikt om correlaties anatomisch-klinisch en radiologisch-klinisch vast te stellen. De voorwaarde voor de uitvoering van dergelijk werk op lokaal niveau is de validatie in hun Franse versie van klinische beoordelingsinstrumenten die internationaal het meest worden gebruikt, waardoor betrouwbaarheid, aanvaardbaarheid en vergelijkbaarheid van resultaten worden gegarandeerd. Van deze tools is "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package" het referentie-instrument voor onderzoek in de ouderenpsychiatrie. Het is een gestandaardiseerde en gestructureerde vragenlijst die het mogelijk maakt om met betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid op basis van antwoorden op vragen belangrijke psychiatrische diagnoses bij ouderen vast te stellen. Het is gevalideerd in verschillende talen (Duits, Spaans, Italiaans, Nederlands, maar ook Chinees, Koreaans ...), maar is nog steeds niet beschikbaar in het Frans.

Hypothese: Valideer de Franse versie van "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", om diagnoses van dementie en depressieve stoornissen vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 65 jaar of ouder, Dichtstbijzijnde beschikbaar om te helpen bij het interview met informele zorgverleners Voor de proefpersonen met "dementie", voldoet aan de ICD-10-criteria voor dementie, en CDR-score van 1 tot 2, met of zonder behandeling Voor de proefpersonen in de "depressie", ICD-10-criteria voor ernstige depressie, score op de depressieschaal MADRS van 18 of meer, met of zonder behandeling Voor controlepersonen, opleidingsniveau op basis van het aantal jaren onderwijs (leerplicht tot 16 jaar, verlengde school) Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel Toestemming ondertekend door de proefpersoon en de bijna-niet-inclusiecriteria Proefpersonen met symptomen van gemengde dementie en depressie, zoals het niet toestaan ​​van volledige ICD-10-criteria voor dementie of depressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Frankrijk, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 jaar of ouder, Dichtstbijzijnde beschikbaar om te helpen bij het interview met informele zorgverleners Voor de proefpersonen met "dementie", voldoet aan de ICD-10-criteria voor dementie, en CDR-score van 1 tot 2, met of zonder behandeling Voor de proefpersonen in de "depressie", ICD-10-criteria voor ernstige depressie, score op de depressieschaal MADRS van 18 of meer, met of zonder behandeling Voor controlepersonen, opleidingsniveau op basis van het aantal jaren onderwijs (leerplicht tot 16 jaar, verlengde school)

Criteria voor niet-opname Proefpersonen met symptomen van gemengde dementie en depressie, zoals het niet toestaan ​​van volledige ICD-10-criteria voor dementie of depressie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dichtstbijzijnde beschikbaar om te helpen bij het interview van mantelzorgers Voor de proefpersonen in de "dementie", voldoet aan de ICD-10-criteria voor dementie, en CDR-score van 1 tot 2, met of zonder behandeling Voor de proefpersonen in de "depressie", ICD -10 criteria voor ernstige depressie, score op de depressieschaal MADRS van 18 of meer, met of zonder behandeling Voor controlepersonen, opleidingsniveau op basis van het aantal jaren onderwijs (leerplicht tot 16 jaar, voortgezet onderwijs)

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met symptomen van gemengde dementie en depressie, zoals het niet toestaan ​​van volledige ICD-10-criteria voor dementie of depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Dementie
Depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostiek van dementie en depressie
Tijdsspanne: vier jaar
Valideer de Franse versie van het Geriatric Mental State-pakket. De GMS is een gestandaardiseerd, semi-gestructureerd interview voor het onderzoeken en vastleggen van de mentale toestand bij oudere proefpersonen. Het maakt de classificatie van patiënten op symptoomprofiel mogelijk en kan veranderingen in het profiel in de loop van de tijd aantonen.
vier jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interjudge concordantie voor discriminatie bij patiënten met controle, depressie en dementie
Tijdsspanne: 4 jaar
Meet de metrologische kwaliteiten, validiteit, gevoeligheid, specificiteit tegen "gouden standaard" referenties als MADRS en CDR.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Hoofdonderzoeker: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AOHP/04/VC-GMS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren