Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření francouzské verze geriatrického duševního stavu (GMS) (GMS-Package)

13. ledna 2017 aktualizováno: University Hospital, Tours

Validace francouzské verze geriatrického duševního stavu: strukturovaný a standardizovaný rozhovor pro diagnostiku psychiatrických poruch u seniorů

Velkým problémem veřejného zdraví dnešní stárnoucí populace je rozvoj znalostí a odbornosti v geriatrické medicíně a psychiatrii seniorů. Depresivní poruchy a demence patří mezi psychiatrické stavy nejčastější ve vyšším věku. Jsou předmětem mnoha klinických výzkumů, ve kterých se techniky zobrazování mozku používají ke stanovení korelací anatomicko-klinických a radiologicko-klinických. Předpokladem pro realizaci takové práce lokálně je validace v jejich francouzské verzi nejběžněji používaných nástrojů klinického hodnocení mezinárodně, zajišťujících spolehlivost, přijatelnost a srovnatelnost výsledků. Mezi těmito nástroji je referenčním nástrojem pro výzkum v psychiatrii seniorů "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package". Jedná se o standardizovaný a strukturovaný dotazník, který umožňuje spolehlivě a reprodukovatelně stanovit na základě odpovědí na otázky hlavní psychiatrické diagnózy u seniorů. Byl ověřen v několika jazycích (němčina, španělština, italština, holandština, ale také čínština, korejština...), ale stále není k dispozici ve francouzštině.

Hypotéza: Ověřte francouzskou verzi „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package“ pro stanovení diagnóz demence a depresivních poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti ve věku 65 let nebo více, nejbližší k dispozici pro pomoc s rozhovorem s neformálními pečovateli Pro subjekty v „demenci“, splňují kritéria MKN-10 pro demenci a skóre CDR 1 až 2, s léčbou nebo bez léčby Pro subjekty v „deprese“, kritéria MKN-10 pro těžkou depresi, skóre na stupnici deprese MADRS 18 nebo více, s léčbou nebo bez léčby U kontrolních subjektů úroveň vzdělání na základě počtu let školní docházky (povinné vzdělání do 16 let, rozšířená škola) Příslušnost k systému sociálního zabezpečení Souhlas podepsaný subjektem a blízká kritéria nezařazení Subjekty se symptomy zahrnujícími smíšenou demenci a depresi, jako je neumožnění kompletních kritérií MKN-10 pro demenci nebo depresi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tours, Francie, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Francie, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 let nebo více, nejbližší k dispozici pro pomoc s rozhovorem s neformálními pečovateli Pro subjekty v „demenci“, splňují kritéria MKN-10 pro demenci a skóre CDR 1 až 2, s léčbou nebo bez léčby Pro subjekty v „deprese“, kritéria MKN-10 pro těžkou depresi, skóre na stupnici deprese MADRS 18 nebo více, s léčbou nebo bez léčby U kontrolních subjektů úroveň vzdělání na základě počtu let školní docházky (povinné vzdělání do 16 let, prodloužená škola)

Kritéria nezařazení Subjekty se symptomy zahrnujícími smíšenou demenci a depresi, jako je neumožnění kompletních kritérií MKN-10 pro demenci nebo depresi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejbližší k dispozici pro pomoc s rozhovory s neformálními pečovateli Pro subjekty v „demenci“, splňují kritéria MKN-10 pro demenci a skóre CDR 1 až 2, s léčbou nebo bez léčby Pro subjekty v „depresi“, ICD -10 kritérií pro těžkou depresi, skóre na stupnici deprese MADRS 18 nebo více, s léčbou nebo bez léčby U kontrolních subjektů úroveň vzdělání na základě počtu let školní docházky (povinné vzdělání do 16 let, prodloužená škola)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se symptomy zahrnujícími smíšenou demenci a depresi, jako je neumožnění kompletních kritérií ICD-10 pro demenci nebo depresi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Demence
Deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika demence a deprese
Časové okno: čtyři roky
Ověřte francouzskou verzi balíčku Geriatrický duševní stav. GMS je standardizovaný, polostrukturovaný rozhovor pro zkoumání a zaznamenávání duševního stavu u starších subjektů. Umožňuje klasifikaci pacientů podle profilu symptomů a může prokázat změny profilu v čase.
čtyři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezisoudecká shoda pro diskriminaci u pacientů s kontrolou, depresemi a demencí
Časové okno: 4 roky
Změřte metrologické kvality, validitu, citlivost, specifičnost vůči "zlatým standardům" jako MADRS a CDR.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AOHP/04/VC-GMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit