- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01061827
Ověření francouzské verze geriatrického duševního stavu (GMS) (GMS-Package)
Validace francouzské verze geriatrického duševního stavu: strukturovaný a standardizovaný rozhovor pro diagnostiku psychiatrických poruch u seniorů
Velkým problémem veřejného zdraví dnešní stárnoucí populace je rozvoj znalostí a odbornosti v geriatrické medicíně a psychiatrii seniorů. Depresivní poruchy a demence patří mezi psychiatrické stavy nejčastější ve vyšším věku. Jsou předmětem mnoha klinických výzkumů, ve kterých se techniky zobrazování mozku používají ke stanovení korelací anatomicko-klinických a radiologicko-klinických. Předpokladem pro realizaci takové práce lokálně je validace v jejich francouzské verzi nejběžněji používaných nástrojů klinického hodnocení mezinárodně, zajišťujících spolehlivost, přijatelnost a srovnatelnost výsledků. Mezi těmito nástroji je referenčním nástrojem pro výzkum v psychiatrii seniorů "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package". Jedná se o standardizovaný a strukturovaný dotazník, který umožňuje spolehlivě a reprodukovatelně stanovit na základě odpovědí na otázky hlavní psychiatrické diagnózy u seniorů. Byl ověřen v několika jazycích (němčina, španělština, italština, holandština, ale také čínština, korejština...), ale stále není k dispozici ve francouzštině.
Hypotéza: Ověřte francouzskou verzi „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package“ pro stanovení diagnóz demence a depresivních poruch.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- University Hospital
-
-
Limouzin
-
Limoges, Limouzin, Francie, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti ve věku 65 let nebo více, nejbližší k dispozici pro pomoc s rozhovorem s neformálními pečovateli Pro subjekty v „demenci“, splňují kritéria MKN-10 pro demenci a skóre CDR 1 až 2, s léčbou nebo bez léčby Pro subjekty v „deprese“, kritéria MKN-10 pro těžkou depresi, skóre na stupnici deprese MADRS 18 nebo více, s léčbou nebo bez léčby U kontrolních subjektů úroveň vzdělání na základě počtu let školní docházky (povinné vzdělání do 16 let, prodloužená škola)
Kritéria nezařazení Subjekty se symptomy zahrnujícími smíšenou demenci a depresi, jako je neumožnění kompletních kritérií MKN-10 pro demenci nebo depresi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejbližší k dispozici pro pomoc s rozhovory s neformálními pečovateli Pro subjekty v „demenci“, splňují kritéria MKN-10 pro demenci a skóre CDR 1 až 2, s léčbou nebo bez léčby Pro subjekty v „depresi“, ICD -10 kritérií pro těžkou depresi, skóre na stupnici deprese MADRS 18 nebo více, s léčbou nebo bez léčby U kontrolních subjektů úroveň vzdělání na základě počtu let školní docházky (povinné vzdělání do 16 let, prodloužená škola)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se symptomy zahrnujícími smíšenou demenci a depresi, jako je neumožnění kompletních kritérií ICD-10 pro demenci nebo depresi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Řízení
|
Demence
|
Deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostika demence a deprese
Časové okno: čtyři roky
|
Ověřte francouzskou verzi balíčku Geriatrický duševní stav. GMS je standardizovaný, polostrukturovaný rozhovor pro zkoumání a zaznamenávání duševního stavu u starších subjektů.
Umožňuje klasifikaci pacientů podle profilu symptomů a může prokázat změny profilu v čase.
|
čtyři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezisoudecká shoda pro diskriminaci u pacientů s kontrolou, depresemi a demencí
Časové okno: 4 roky
|
Změřte metrologické kvality, validitu, citlivost, specifičnost vůči "zlatým standardům" jako MADRS a CDR.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AOHP/04/VC-GMS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .