Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den franske versjonen av den geriatriske mentale tilstanden (GMS) (GMS-Package)

13. januar 2017 oppdatert av: University Hospital, Tours

Validering av den franske versjonen av den geriatriske mentale tilstanden: et strukturert og standardisert intervju for diagnose av psykiatriske lidelser hos eldre

Et stort folkehelseproblem i dagens aldrende befolkning er utvikling av kunnskap og kompetanse innen aldersmedisin og psykiatri av eldre. Depressive lidelser og demens er blant de psykiatriske tilstandene som er mest vanlig i eldre alder. De er gjenstand for mye klinisk forskning, der hjerneavbildningsteknikker brukes til å etablere korrelasjoner anatomo-klinisk og radiologisk-klinisk. Forutsetningen for realisering av slikt arbeid lokalt, er validering i deres franske versjon av kliniske vurderingsverktøy som oftest brukes internasjonalt, som sikrer pålitelighet, akseptabilitet og sammenlignbarhet av resultater. Blant disse verktøyene er "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", referanseverktøyet for forskning innen psykiatri av eldre. Det er et standardisert og strukturert spørreskjema som gjør det mulig å etablere med pålitelighet og reproduserbarhet på grunnlag av svar på spørsmål, større psykiatriske diagnoser hos eldre. Den har blitt validert på flere språk (tysk, spansk, italiensk, nederlandsk, men også kinesisk, koreansk ...), men er fortsatt ikke tilgjengelig på fransk.

Hypotese: Validere den franske versjonen av "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", for å etablere diagnoser av demens og depressive lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter 65 år eller mer, Nærmeste tilgjengelig for å hjelpe til med intervju av uformelle omsorgspersoner For forsøkspersonene i "demens", oppfyller ICD-10-kriteriene for demens, og CDR-score på 1 til 2, med eller uten behandling For forsøkspersonene i «depresjonen», ICD-10 kriteriene for alvorlig depresjon, skår på depresjonsskalaen MADRS på 18 eller mer, med eller uten behandling For kontrollfag, utdanningsnivå basert på antall år med skolegang (pliktig opplæring til 16 år, utvidet skole) Tilknytning til trygdeordning Samtykke signert av forsøkspersonen og nær ikke-inkluderingskriterier Forsøkspersoner med symptomer som involverer blandet demens og depresjon som å ikke tillate fullstendige ICD-10 kriterier for demens eller depresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Frankrike, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 65 år eller mer, Nærmeste tilgjengelig for å hjelpe til med intervju av uformelle omsorgspersoner For forsøkspersonene i "demens", oppfyller ICD-10-kriteriene for demens, og CDR-score på 1 til 2, med eller uten behandling For forsøkspersonene i «depresjonen», ICD-10 kriteriene for alvorlig depresjon, skår på depresjonsskalaen MADRS på 18 eller mer, med eller uten behandling For kontrollfag, utdanningsnivå basert på antall år med skolegang (pliktig opplæring til 16 år, utvidet skole)

Ikke-inklusjonskriterier Personer med symptomer som involverer blandet demens og depresjon, slik som å ikke tillate fullstendige ICD-10-kriterier for demens eller depresjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nærmeste tilgjengelig for å hjelpe til med intervju av uformelle omsorgspersoner For forsøkspersonene i "demens", oppfyller ICD-10-kriteriene for demens, og CDR-skåre på 1 til 2, med eller uten behandling For forsøkspersonene i "depresjonen", ICD -10 kriterier for alvorlig depresjon, skår på depresjonsskalaen MADRS på 18 eller mer, med eller uten behandling For kontrollfag, utdanningsnivå basert på antall år skolegang (obligatorisk opplæring til 16 år, utvidet skole)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med symptomer som involverer blandet demens og depresjon, slik som å ikke tillate fullstendige ICD-10-kriterier for demens eller depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
Demens
Depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostikk av demens og depresjon
Tidsramme: fire år
Valider den franske versjonen av Geriatric Mental State-pakken. GMS er et standardisert, semistrukturert intervju for å undersøke og registrere den mentale tilstanden hos eldre personer. Den tillater klassifisering av pasienter etter symptomprofil og kan vise endringer i profil over tid.
fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervurder konkordans for diskriminering på pasienter med kontroll, depresjon og demens
Tidsramme: 4 år
Mål metrologiske kvaliteter, validering, sensibilitet, spesifisitet mot "gullstandard"-referanser som MADRS og CDR.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Studieleder: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Hovedetterforsker: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AOHP/04/VC-GMS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere