Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske version af den geriatriske mentale tilstand (GMS) (GMS-Package)

13. januar 2017 opdateret af: University Hospital, Tours

Validering af den franske version af den geriatriske mentale tilstand: et struktureret og standardiseret interview til diagnosticering af psykiatriske lidelser hos ældre

Et væsentligt folkesundhedsproblem i nutidens aldrende befolkning er udviklingen af ​​viden og ekspertise inden for ældremedicin og psykiatri af ældre. De depressive lidelser og demens er blandt de psykiatriske tilstande, der er mest almindelige i ældre alder. De er genstand for megen klinisk forskning, hvor hjernebilleddannelsesteknikker bruges til at etablere korrelationer anatomo-klinisk og radiologisk-klinisk. Forudsætningen for realiseringen af ​​et sådant arbejde lokalt er valideringen i deres franske version af kliniske vurderingsværktøjer, der er mest almindeligt anvendt internationalt, hvilket sikrer pålidelighed, acceptabilitet og sammenlignelighed af resultater. Blandt disse værktøjer er "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", referenceværktøjet til forskning i ældrepsykiatri. Det er et standardiseret og struktureret spørgeskema, der giver mulighed for med pålidelighed og reproducerbarhed på baggrund af svar på spørgsmål at etablere større psykiatriske diagnoser hos ældre. Det er blevet valideret på flere sprog (tysk, spansk, italiensk, hollandsk, men også kinesisk, koreansk ...), men er stadig ikke tilgængelig på fransk.

Hypotese: Validerer den franske version af "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", for at etablere diagnoser af demens og depressive lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter 65 år eller derover, Nærmeste til rådighed for at assistere med interview af uformelle plejere For forsøgspersonerne i "demens", opfylder ICD-10 kriterierne for demens, og CDR score på 1 til 2, med eller uden behandling For forsøgspersonerne i "depressionen", ICD-10 kriterier for svær depression, score på depressionsskalaen MADRS på 18 eller mere, med eller uden behandling For kontrolfag, uddannelsesniveau baseret på antal skoleår (skolepligt indtil 16 år, udvidet skole) Tilknytning til en social sikringsordning Samtykke underskrevet af forsøgspersonen og de nærmeste Ikke-inklusionskriterier Forsøgspersoner med symptomer, der involverer blandet demens og depression, såsom ikke at tillade fuldstændige ICD-10 kriterier for demens eller depression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tours, Frankrig, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Frankrig, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 65 år eller derover, Nærmeste til rådighed for at assistere med interview af uformelle plejere For forsøgspersonerne i "demens", opfylder ICD-10 kriterierne for demens, og CDR score på 1 til 2, med eller uden behandling For forsøgspersonerne i "depressionen", ICD-10 kriterier for svær depression, score på depressionsskalaen MADRS på 18 eller mere, med eller uden behandling For kontrolfag, uddannelsesniveau baseret på antal skoleår (skolepligt indtil 16 år, udvidet skole)

Ikke-inklusionskriterier Personer med symptomer, der involverer blandet demens og depression, såsom ikke at tillade fuldstændige ICD-10-kriterier for demens eller depression.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nærmeste til rådighed for at assistere ved interview af uformelle pårørende For forsøgspersoner i "demens", opfylder ICD-10 kriterierne for demens, og CDR score på 1 til 2, med eller uden behandling For forsøgspersoner i "depression", ICD -10 kriterier for svær depression, score på depressionsskalaen MADRS på 18 eller mere, med eller uden behandling For kontrolfag, uddannelsesniveau baseret på antal skoleår (skolepligt til 16 år, forlænget skole)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med symptomer, der involverer blandet demens og depression, såsom ikke at tillade fuldstændige ICD-10-kriterier for demens eller depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Demens
Depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosticering af demens og depression
Tidsramme: fire år
Valider den franske version af Geriatric Mental State-pakken. GMS er et standardiseret, semi-struktureret interview til undersøgelse og registrering af den mentale tilstand hos ældre personer. Det tillader klassificering af patienter efter symptomprofil og kan påvise ændringer i profil over tid.
fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interjudge konkordans for diskrimination på kontrol-, depression- og demenspatienter
Tidsramme: 4 år
Mål de metrologiske kvaliteter, validering, sensibilitet, specificitet mod "guldstandard" referencer som MADRS og CDR.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Ledende efterforsker: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOHP/04/VC-GMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner