- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01061827
Validering af den franske version af den geriatriske mentale tilstand (GMS) (GMS-Package)
Validering af den franske version af den geriatriske mentale tilstand: et struktureret og standardiseret interview til diagnosticering af psykiatriske lidelser hos ældre
Et væsentligt folkesundhedsproblem i nutidens aldrende befolkning er udviklingen af viden og ekspertise inden for ældremedicin og psykiatri af ældre. De depressive lidelser og demens er blandt de psykiatriske tilstande, der er mest almindelige i ældre alder. De er genstand for megen klinisk forskning, hvor hjernebilleddannelsesteknikker bruges til at etablere korrelationer anatomo-klinisk og radiologisk-klinisk. Forudsætningen for realiseringen af et sådant arbejde lokalt er valideringen i deres franske version af kliniske vurderingsværktøjer, der er mest almindeligt anvendt internationalt, hvilket sikrer pålidelighed, acceptabilitet og sammenlignelighed af resultater. Blandt disse værktøjer er "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", referenceværktøjet til forskning i ældrepsykiatri. Det er et standardiseret og struktureret spørgeskema, der giver mulighed for med pålidelighed og reproducerbarhed på baggrund af svar på spørgsmål at etablere større psykiatriske diagnoser hos ældre. Det er blevet valideret på flere sprog (tysk, spansk, italiensk, hollandsk, men også kinesisk, koreansk ...), men er stadig ikke tilgængelig på fransk.
Hypotese: Validerer den franske version af "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", for at etablere diagnoser af demens og depressive lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37044
- University Hospital
-
-
Limouzin
-
Limoges, Limouzin, Frankrig, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter 65 år eller derover, Nærmeste til rådighed for at assistere med interview af uformelle plejere For forsøgspersonerne i "demens", opfylder ICD-10 kriterierne for demens, og CDR score på 1 til 2, med eller uden behandling For forsøgspersonerne i "depressionen", ICD-10 kriterier for svær depression, score på depressionsskalaen MADRS på 18 eller mere, med eller uden behandling For kontrolfag, uddannelsesniveau baseret på antal skoleår (skolepligt indtil 16 år, udvidet skole)
Ikke-inklusionskriterier Personer med symptomer, der involverer blandet demens og depression, såsom ikke at tillade fuldstændige ICD-10-kriterier for demens eller depression.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nærmeste til rådighed for at assistere ved interview af uformelle pårørende For forsøgspersoner i "demens", opfylder ICD-10 kriterierne for demens, og CDR score på 1 til 2, med eller uden behandling For forsøgspersoner i "depression", ICD -10 kriterier for svær depression, score på depressionsskalaen MADRS på 18 eller mere, med eller uden behandling For kontrolfag, uddannelsesniveau baseret på antal skoleår (skolepligt til 16 år, forlænget skole)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med symptomer, der involverer blandet demens og depression, såsom ikke at tillade fuldstændige ICD-10-kriterier for demens eller depression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Styring
|
Demens
|
Depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnosticering af demens og depression
Tidsramme: fire år
|
Valider den franske version af Geriatric Mental State-pakken. GMS er et standardiseret, semi-struktureret interview til undersøgelse og registrering af den mentale tilstand hos ældre personer.
Det tillader klassificering af patienter efter symptomprofil og kan påvise ændringer i profil over tid.
|
fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interjudge konkordans for diskrimination på kontrol-, depression- og demenspatienter
Tidsramme: 4 år
|
Mål de metrologiske kvaliteter, validering, sensibilitet, specificitet mod "guldstandard" referencer som MADRS og CDR.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- Ledende efterforsker: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AOHP/04/VC-GMS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .