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Validierung der französischen Version des Geriatric Mental State (GMS) (GMS-Package)

13. Januar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Validierung der französischen Version des geriatrischen Geisteszustands: ein strukturiertes und standardisiertes Interview zur Diagnose psychiatrischer Störungen bei älteren Menschen

Ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit der heutigen alternden Bevölkerung ist die Entwicklung von Wissen und Fachwissen in der Geriatrie und Psychiatrie älterer Menschen. Die depressiven Störungen und Demenz gehören zu den häufigsten psychiatrischen Erkrankungen im höheren Alter. Sie sind Gegenstand zahlreicher klinischer Forschung, in der bildgebende Verfahren des Gehirns verwendet werden, um anatomisch-klinische und radiologisch-klinische Korrelationen herzustellen. Die Voraussetzung für die Durchführung solcher Arbeiten vor Ort ist die Validierung der international am häufigsten verwendeten klinischen Bewertungsinstrumente in ihrer französischen Version, um die Zuverlässigkeit, Akzeptanz und Vergleichbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Unter diesen Tools ist das "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package" das Referenztool für die Forschung in der Psychiatrie älterer Menschen. Es handelt sich um einen standardisierten und strukturierten Fragebogen, der es ermöglicht, auf der Grundlage von Antworten auf Fragen mit Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit wichtige psychiatrische Diagnosen bei älteren Menschen zu erstellen. Es wurde in mehreren Sprachen validiert (Deutsch, Spanisch, Italienisch, Niederländisch, aber auch Chinesisch, Koreanisch ...), ist aber noch nicht in Französisch verfügbar.

Hypothese: Validierung der französischen Version des „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package“, um Diagnosen von Demenz und depressiven Störungen zu erstellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten ab 65 Jahren, die am nächsten zur Verfügung stehen, um beim Gespräch mit informellen Pflegekräften zu helfen die „Depression“, ICD-10-Kriterien für Major Depression, Score auf der Depressionsskala MADRS von 18 oder mehr, mit oder ohne Behandlung Bei Kontrollpersonen Bildungsniveau nach Anzahl der Schuljahre (Schulpflicht bis 16 Jahre erweiterte Schule) Zugehörigkeit zu einem System der sozialen Sicherheit Zustimmung, die vom Subjekt und der Nähe unterzeichnet wurde Nichtaufnahmekriterien Subjekte mit Symptomen, die eine gemischte Demenz und Depression beinhalten, wie z.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tours, Frankreich, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Frankreich, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 65 Jahren, die am nächsten zur Verfügung stehen, um beim Gespräch mit informellen Pflegekräften zu helfen die „Depression“, ICD-10-Kriterien für Major Depression, Score auf der Depressionsskala MADRS von 18 oder mehr, mit oder ohne Behandlung Bei Kontrollpersonen Bildungsniveau nach Anzahl der Schuljahre (Schulpflicht bis 16 Jahre Erweiterte Schule)

Nichteinschlusskriterien Personen mit Symptomen, die eine gemischte Demenz und Depression beinhalten, wie z. B. das Nichterlauben vollständiger ICD-10-Kriterien für Demenz oder Depression.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nächstgelegene verfügbar, um bei der Befragung von informellen Pflegekräften zu helfen Für die Probanden in „Demenz“, erfüllt die ICD-10-Kriterien für Demenz und einen CDR-Score von 1 bis 2, mit oder ohne Behandlung. Für die Probanden in „Depression“, ICD -10 Kriterien für Major Depression, Score auf der Depressionsskala MADRS von 18 oder mehr, mit oder ohne Behandlung Für Kontrollpersonen, Bildungsniveau nach Anzahl der Schuljahre (Schulpflicht bis 16 Jahre, erweiterte Schule)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Symptomen, die eine gemischte Demenz und Depression beinhalten, wie z. B. nicht zulässige vollständige ICD-10-Kriterien für Demenz oder Depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Demenz
Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostik von Demenz und Depression
Zeitfenster: vier Jahre
Validieren Sie die französische Version des Geriatric Mental State-Pakets. Das GMS ist ein standardisiertes, halbstrukturiertes Interview zur Untersuchung und Aufzeichnung des mentalen Zustands älterer Probanden. Es ermöglicht die Klassifizierung von Patienten nach Symptomprofil und kann Veränderungen im Profil im Laufe der Zeit aufzeigen.
vier Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interjurge-Konkordanz für Diskriminierung bei Kontroll-, Depressions- und Demenzpatienten
Zeitfenster: 4 Jahre
Messen Sie die messtechnischen Qualitäten, Gültigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität anhand von „Goldstandard“-Referenzen wie MADRS und CDR.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Hauptermittler: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOHP/04/VC-GMS

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