- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01061827
Validierung der französischen Version des Geriatric Mental State (GMS) (GMS-Package)
Validierung der französischen Version des geriatrischen Geisteszustands: ein strukturiertes und standardisiertes Interview zur Diagnose psychiatrischer Störungen bei älteren Menschen
Ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit der heutigen alternden Bevölkerung ist die Entwicklung von Wissen und Fachwissen in der Geriatrie und Psychiatrie älterer Menschen. Die depressiven Störungen und Demenz gehören zu den häufigsten psychiatrischen Erkrankungen im höheren Alter. Sie sind Gegenstand zahlreicher klinischer Forschung, in der bildgebende Verfahren des Gehirns verwendet werden, um anatomisch-klinische und radiologisch-klinische Korrelationen herzustellen. Die Voraussetzung für die Durchführung solcher Arbeiten vor Ort ist die Validierung der international am häufigsten verwendeten klinischen Bewertungsinstrumente in ihrer französischen Version, um die Zuverlässigkeit, Akzeptanz und Vergleichbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Unter diesen Tools ist das "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package" das Referenztool für die Forschung in der Psychiatrie älterer Menschen. Es handelt sich um einen standardisierten und strukturierten Fragebogen, der es ermöglicht, auf der Grundlage von Antworten auf Fragen mit Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit wichtige psychiatrische Diagnosen bei älteren Menschen zu erstellen. Es wurde in mehreren Sprachen validiert (Deutsch, Spanisch, Italienisch, Niederländisch, aber auch Chinesisch, Koreanisch ...), ist aber noch nicht in Französisch verfügbar.
Hypothese: Validierung der französischen Version des „Geriatric Mental Schedule (GMS) Package“, um Diagnosen von Demenz und depressiven Störungen zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tours, Frankreich, 37044
- University Hospital
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Limouzin
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Limoges, Limouzin, Frankreich, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten ab 65 Jahren, die am nächsten zur Verfügung stehen, um beim Gespräch mit informellen Pflegekräften zu helfen die „Depression“, ICD-10-Kriterien für Major Depression, Score auf der Depressionsskala MADRS von 18 oder mehr, mit oder ohne Behandlung Bei Kontrollpersonen Bildungsniveau nach Anzahl der Schuljahre (Schulpflicht bis 16 Jahre Erweiterte Schule)
Nichteinschlusskriterien Personen mit Symptomen, die eine gemischte Demenz und Depression beinhalten, wie z. B. das Nichterlauben vollständiger ICD-10-Kriterien für Demenz oder Depression.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nächstgelegene verfügbar, um bei der Befragung von informellen Pflegekräften zu helfen Für die Probanden in „Demenz“, erfüllt die ICD-10-Kriterien für Demenz und einen CDR-Score von 1 bis 2, mit oder ohne Behandlung. Für die Probanden in „Depression“, ICD -10 Kriterien für Major Depression, Score auf der Depressionsskala MADRS von 18 oder mehr, mit oder ohne Behandlung Für Kontrollpersonen, Bildungsniveau nach Anzahl der Schuljahre (Schulpflicht bis 16 Jahre, erweiterte Schule)
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Symptomen, die eine gemischte Demenz und Depression beinhalten, wie z. B. nicht zulässige vollständige ICD-10-Kriterien für Demenz oder Depression.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
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Demenz
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Depression
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostik von Demenz und Depression
Zeitfenster: vier Jahre
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Validieren Sie die französische Version des Geriatric Mental State-Pakets. Das GMS ist ein standardisiertes, halbstrukturiertes Interview zur Untersuchung und Aufzeichnung des mentalen Zustands älterer Probanden.
Es ermöglicht die Klassifizierung von Patienten nach Symptomprofil und kann Veränderungen im Profil im Laufe der Zeit aufzeigen.
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vier Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interjurge-Konkordanz für Diskriminierung bei Kontroll-, Depressions- und Demenzpatienten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Messen Sie die messtechnischen Qualitäten, Gültigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität anhand von „Goldstandard“-Referenzen wie MADRS und CDR.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- Hauptermittler: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AOHP/04/VC-GMS
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