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法国版老年精神状态 (GMS) 的验证 (GMS-Package)

2017年1月13日 更新者：University Hospital, Tours

法国版老年精神状态的验证：老年人精神疾病诊断的结构化和标准化访谈

当今人口老龄化的一个主要公共卫生问题是老年医学和老年人精神病学知识和专业知识的发展。 抑郁症和痴呆症是老年人最常见的精神疾病。 它们是许多临床研究的主题，其中脑成像技术用于建立解剖学-临床和放射学-临床的相关性。 在当地开展此类工作的先决条件是在国际上最常用的临床评估工具的法文版中进行验证，确保结果的可靠性、可接受性和可比性。 其中，“Geriatric Mental Schedule (GMS) Package”是老年精神病学研究的参考工具。 这是一个标准化和结构化的调查问卷，可以根据对问题的回答、老年人的主要精神病学诊断来建立具有可靠性和可重复性的问卷。 它已经在多种语言（德语、西班牙语、意大利语、荷兰语，还有中文、韩语......）中得到验证，但仍然没有法语版本。

假设：验证法语版的“老年心理计划 (GMS) 包”，以确定痴呆症和抑郁症的诊断。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

65 岁或以上的患者，最近可协助与非正式护理人员面谈“抑郁症”，ICD-10 重度抑郁症标准，抑郁量表 MADRS 得分为 18 分或以上，有或没有治疗 对于对照受试者，教育水平基于受教育年限（义务教育至 16 岁，扩展学校）与社会保障计划的隶属关系 受试者签署的同意书和附近的 非纳入标准 受试者具有涉及混合性痴呆和抑郁症的症状，例如不允许完整的 ICD-10 痴呆症或抑郁症标准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Tours、法国、37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges、Limouzin、法国、F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

65 岁或以上的患者，最近可协助与非正式护理人员面谈“抑郁症”，ICD-10 重度抑郁症标准，抑郁量表 MADRS 得分为 18 分或以上，有或没有治疗 对于对照受试者，教育水平基于受教育年限（义务教育至 16 岁，扩展学校）

非入选标准 具有涉及混合性痴呆和抑郁症状的受试者，例如不允许完整的 ICD-10 痴呆或抑郁标准。

描述

纳入标准：

  • 最近可协助采访非正式护理人员 对于“痴呆症”受试者，符合 ICD-10 痴呆症标准，CDR 评分为 1 至 2，有或没有治疗 对于“抑郁症”受试者，ICD -10 重度抑郁症标准，抑郁量表 MADRS 得分为 18 或更高，有或没有治疗 对于对照受试者，教育水平基于受教育年限（义务教育至 16 岁，延长学校）

排除标准：

  • 具有混合性痴呆和抑郁症状的受试者，例如不允许完整的 ICD-10 痴呆或抑郁标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
控制
失智
沮丧

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痴呆症和抑郁症的诊断
大体时间：四年
验证法语版的老年精神状态包。GMS 是一种标准化的半结构化访谈，用于检查和记录老年受试者的精神状态。 它允许根据症状特征对患者进行分类，并且可以展示特征随时间的变化。
四年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
控制、抑郁和痴呆患者歧视的评判一致性
大体时间：4年
根据 MA​​DRS 和 CDR 等“金标准”参考测量计量质量、有效性、敏感性、特异性。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Tours

合作者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

  • 研究主任：Vincent CAMUS, MD-PHD、CHRU-TOURS
  • 首席研究员：Philippe NUBUKPO, MD-PHD、CHU-Limoges

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月2日

首次发布 (估计)

2010年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月13日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AOHP/04/VC-GMS

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