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Convalida della versione francese dello stato mentale geriatrico (GMS) (GMS-Package)

13 gennaio 2017 aggiornato da: University Hospital, Tours

Convalida della versione francese dello stato mentale geriatrico: un'intervista strutturata e standardizzata per la diagnosi dei disturbi psichiatrici nell'anziano

Uno dei principali problemi di salute pubblica dell'invecchiamento della popolazione di oggi è lo sviluppo di conoscenze e competenze nella medicina geriatrica e nella psichiatria degli anziani. I disturbi depressivi e la demenza, sono tra le condizioni psichiatriche più comuni in età avanzata. Sono oggetto di molte ricerche cliniche, in cui le tecniche di brain imaging sono utilizzate per stabilire correlazioni anatomo-cliniche e radiologico-cliniche. Il prerequisito per la realizzazione di tale lavoro a livello locale è la convalida nella loro versione francese degli strumenti di valutazione clinica più comunemente utilizzati a livello internazionale, garantendo affidabilità, accettabilità e comparabilità dei risultati. Tra questi strumenti, "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", è lo strumento di riferimento per la ricerca in psichiatria dell'anziano. Si tratta di un questionario standardizzato e strutturato che consente di stabilire con attendibilità e riproducibilità, sulla base delle risposte a quesiti, le principali diagnosi psichiatriche nell'anziano. È stato convalidato in diverse lingue (tedesco, spagnolo, italiano, olandese, ma anche cinese, coreano...), ma non è ancora disponibile in francese.

Ipotesi: convalidare la versione francese del "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", per stabilire diagnosi di demenza e disturbi depressivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni, il più vicino disponibile per assistere con il colloquio di caregiver informali Per i soggetti nella "demenza", soddisfa i criteri ICD-10 per la demenza e il punteggio CDR da 1 a 2, con o senza trattamento Per i soggetti in la "depressione", criteri ICD-10 per la depressione maggiore, punteggio sulla scala della depressione MADRS di 18 o più, con o senza trattamento Per i soggetti di controllo, livello di istruzione basato sul numero di anni di scolarizzazione (scuola dell'obbligo fino a 16 anni, scuola estesa) Affiliazione a un regime di previdenza sociale Consenso firmato dal soggetto e dal vicino Criteri di non inclusione Soggetti con sintomi che coinvolgono demenza mista e depressione come non consentire criteri ICD-10 completi per demenza o depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tours, Francia, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Francia, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni, il più vicino disponibile per assistere con il colloquio di caregiver informali Per i soggetti nella "demenza", soddisfa i criteri ICD-10 per la demenza e il punteggio CDR da 1 a 2, con o senza trattamento Per i soggetti in la "depressione", criteri ICD-10 per la depressione maggiore, punteggio sulla scala della depressione MADRS di 18 o più, con o senza trattamento Per i soggetti di controllo, livello di istruzione basato sul numero di anni di scolarizzazione (scuola dell'obbligo fino a 16 anni, scuola allargata)

Criteri di non inclusione Soggetti con sintomi che coinvolgono demenza mista e depressione come non consentire criteri ICD-10 completi per demenza o depressione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vicino disponibile per assistere con il colloquio di caregiver informali Per i soggetti nella "demenza", soddisfa i criteri ICD-10 per la demenza e il punteggio CDR da 1 a 2, con o senza trattamento Per i soggetti nella "depressione", ICD -10 criteri per la depressione maggiore, punteggio sulla scala della depressione MADRS di 18 o più, con o senza trattamento Per i soggetti di controllo, livello di istruzione in base al numero di anni di scolarizzazione (istruzione obbligatoria fino a 16 anni, scuola prolungata)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con sintomi che coinvolgono demenza mista e depressione come non consentire criteri ICD-10 completi per demenza o depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Demenza
Depressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostica di demenza e depressione
Lasso di tempo: quattro anni
Convalidare la versione francese del pacchetto sullo stato mentale geriatrico. Il GMS è un'intervista standardizzata e semi-strutturata per l'esame e la registrazione dello stato mentale nei soggetti anziani. Consente la classificazione dei pazienti in base al profilo dei sintomi e può dimostrare i cambiamenti del profilo nel tempo.
quattro anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra giudici per la discriminazione su pazienti di controllo, depressione e demenza
Lasso di tempo: 4 anni
Misurare le qualità metrologiche, la validità, la sensibilità, la specificità rispetto a riferimenti "gold standard" come MADRS et CDR.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Investigatore principale: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOHP/04/VC-GMS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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