- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01061827
Convalida della versione francese dello stato mentale geriatrico (GMS) (GMS-Package)
Convalida della versione francese dello stato mentale geriatrico: un'intervista strutturata e standardizzata per la diagnosi dei disturbi psichiatrici nell'anziano
Uno dei principali problemi di salute pubblica dell'invecchiamento della popolazione di oggi è lo sviluppo di conoscenze e competenze nella medicina geriatrica e nella psichiatria degli anziani. I disturbi depressivi e la demenza, sono tra le condizioni psichiatriche più comuni in età avanzata. Sono oggetto di molte ricerche cliniche, in cui le tecniche di brain imaging sono utilizzate per stabilire correlazioni anatomo-cliniche e radiologico-cliniche. Il prerequisito per la realizzazione di tale lavoro a livello locale è la convalida nella loro versione francese degli strumenti di valutazione clinica più comunemente utilizzati a livello internazionale, garantendo affidabilità, accettabilità e comparabilità dei risultati. Tra questi strumenti, "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", è lo strumento di riferimento per la ricerca in psichiatria dell'anziano. Si tratta di un questionario standardizzato e strutturato che consente di stabilire con attendibilità e riproducibilità, sulla base delle risposte a quesiti, le principali diagnosi psichiatriche nell'anziano. È stato convalidato in diverse lingue (tedesco, spagnolo, italiano, olandese, ma anche cinese, coreano...), ma non è ancora disponibile in francese.
Ipotesi: convalidare la versione francese del "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", per stabilire diagnosi di demenza e disturbi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tours, Francia, 37044
- University Hospital
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Limouzin
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Limoges, Limouzin, Francia, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni, il più vicino disponibile per assistere con il colloquio di caregiver informali Per i soggetti nella "demenza", soddisfa i criteri ICD-10 per la demenza e il punteggio CDR da 1 a 2, con o senza trattamento Per i soggetti in la "depressione", criteri ICD-10 per la depressione maggiore, punteggio sulla scala della depressione MADRS di 18 o più, con o senza trattamento Per i soggetti di controllo, livello di istruzione basato sul numero di anni di scolarizzazione (scuola dell'obbligo fino a 16 anni, scuola allargata)
Criteri di non inclusione Soggetti con sintomi che coinvolgono demenza mista e depressione come non consentire criteri ICD-10 completi per demenza o depressione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vicino disponibile per assistere con il colloquio di caregiver informali Per i soggetti nella "demenza", soddisfa i criteri ICD-10 per la demenza e il punteggio CDR da 1 a 2, con o senza trattamento Per i soggetti nella "depressione", ICD -10 criteri per la depressione maggiore, punteggio sulla scala della depressione MADRS di 18 o più, con o senza trattamento Per i soggetti di controllo, livello di istruzione in base al numero di anni di scolarizzazione (istruzione obbligatoria fino a 16 anni, scuola prolungata)
Criteri di esclusione:
- Soggetti con sintomi che coinvolgono demenza mista e depressione come non consentire criteri ICD-10 completi per demenza o depressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
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Demenza
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Depressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnostica di demenza e depressione
Lasso di tempo: quattro anni
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Convalidare la versione francese del pacchetto sullo stato mentale geriatrico. Il GMS è un'intervista standardizzata e semi-strutturata per l'esame e la registrazione dello stato mentale nei soggetti anziani.
Consente la classificazione dei pazienti in base al profilo dei sintomi e può dimostrare i cambiamenti del profilo nel tempo.
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quattro anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza tra giudici per la discriminazione su pazienti di controllo, depressione e demenza
Lasso di tempo: 4 anni
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Misurare le qualità metrologiche, la validità, la sensibilità, la specificità rispetto a riferimenti "gold standard" come MADRS et CDR.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- Investigatore principale: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOHP/04/VC-GMS
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