Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация французской версии гериатрического психического состояния (GMS) (GMS-Package)

13 января 2017 г. обновлено: University Hospital, Tours

Валидация французской версии гериатрического психического состояния: структурированное и стандартизированное интервью для диагностики психических расстройств у пожилых людей

Одной из основных проблем общественного здравоохранения современного стареющего населения является развитие знаний и опыта в области гериатрической медицины и психиатрии пожилых людей. Депрессивные расстройства и деменция относятся к числу психических состояний, наиболее распространенных в пожилом возрасте. Они являются предметом многих клинических исследований, в которых используются методы визуализации головного мозга для установления анатомо-клинических и радиологически-клинических корреляций. Предпосылкой для проведения такой работы на местном уровне является валидация в их французской версии инструментов клинической оценки, наиболее часто используемых на международном уровне, что обеспечивает надежность, приемлемость и сопоставимость результатов. Среди этих инструментов «Пакет гериатрического психического расписания (GMS)» является справочным инструментом для исследований в области психиатрии пожилых людей. Это стандартизированный и структурированный опросник, позволяющий с достоверностью и воспроизводимостью на основе ответов на вопросы устанавливать основные психиатрические диагнозы у пожилых людей. Он был утвержден на нескольких языках (немецком, испанском, итальянском, голландском, а также на китайском, корейском...), но до сих пор недоступен на французском языке.

Гипотеза: Проверить французскую версию «Пакета гериатрических психических расстройств (GMS)», чтобы установить диагноз деменции и депрессивных расстройств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты в возрасте 65 лет и старше. Ближайшие из доступных для помощи в опросе неофициальных опекунов. «депрессия», критерии большой депрессии по МКБ-10, балл по шкале депрессии MADRS 18 и более, с лечением или без него. Для контрольных субъектов уровень образования в зависимости от количества лет обучения (обязательное образование до 16 лет, расширенная школа) Принадлежность к схеме социального обеспечения Согласие, подписанное субъектом, и его близкие Критерии невключения Субъекты с симптомами, связанными со смешанной деменцией и депрессией, например, не позволяющие выполнить полные критерии МКБ-10 для деменции или депрессии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Tours, Франция, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Франция, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 65 лет и старше. Ближайшие из доступных для помощи в опросе неофициальных опекунов. «депрессия», критерии большой депрессии по МКБ-10, балл по шкале депрессии MADRS 18 и более, с лечением или без него. Для контрольных субъектов уровень образования в зависимости от количества лет обучения (обязательное образование до 16 лет, расширенная школа)

Критерии невключения Субъекты с симптомами, включающими смешанную деменцию и депрессию, например, не допускающие полных критериев МКБ-10 для деменции или депрессии.

Описание

Критерии включения:

  • Ближайший доступный для помощи в интервью с неформальными опекунами. Для субъектов в «деменции», соответствует критериям деменции МКБ-10, и оценка CDR от 1 до 2, с лечением или без него. Для субъектов в «депрессии», МКБ -10 критериев большой депрессии, оценка по шкале депрессии MADRS 18 и более, с лечением или без него. Для контрольных субъектов уровень образования в зависимости от количества лет обучения (обязательное образование до 16 лет, продленная школа)

Критерий исключения:

  • Субъекты с симптомами, включающими смешанную деменцию и депрессию, например, не допускающие полных критериев МКБ-10 для деменции или депрессии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Слабоумие
Депрессия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика деменции и депрессии
Временное ограничение: четыре года
Проверить французскую версию пакета «Гериатрическое психическое состояние». GMS представляет собой стандартизированное полуструктурированное интервью для изучения и регистрации психического состояния пожилых людей. Он позволяет классифицировать пациентов по профилю симптомов и может демонстрировать изменения профиля с течением времени.
четыре года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между судьями для дискриминации пациентов с контролем, депрессией и деменцией
Временное ограничение: 4 года
Измерьте метрологические качества, достоверность, чувствительность, специфичность по сравнению с эталонами «золотого стандарта», такими как MADRS и CDR.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Главный следователь: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AOHP/04/VC-GMS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться