- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01061827
GMS(Geriatric Mental State) 프랑스어판 검증 (GMS-Package)
프랑스판 노인 정신 상태의 타당성: 노인의 정신 장애 진단을 위한 구조화되고 표준화된 인터뷰
오늘날 고령화 인구의 주요 공중 보건 문제는 노인 의학 및 노인 정신 의학에 대한 지식과 전문성의 개발입니다. 우울 장애와 치매는 노년기에 가장 흔한 정신 질환 중 하나입니다. 그것들은 해부학-임상 및 방사선-임상 상관관계를 확립하는 데 사용되는 뇌 영상 기술에 대한 많은 임상 연구의 주제입니다. 이러한 작업을 현지에서 실현하기 위한 전제 조건은 국제적으로 가장 일반적으로 사용되는 임상 평가 도구의 프랑스어 버전에서 검증하여 결과의 신뢰성, 수용 가능성 및 비교 가능성을 보장하는 것입니다. 이러한 도구 중 "Geriatric Mental Schedule(GMS) 패키지"는 노인 정신의학 연구를 위한 참조 도구입니다. 노인의 주요 정신과 진단에 대한 질문에 대한 답변을 바탕으로 신뢰성과 재현성을 확보할 수 있는 표준화되고 구조화된 설문지입니다. 여러 언어(독일어, 스페인어, 이탈리아어, 네덜란드어, 중국어, 한국어 ...)로 검증되었지만 아직 프랑스어로는 사용할 수 없습니다.
가설: 치매 및 우울 장애의 진단을 확립하기 위해 프랑스어 버전의 "Geriatric Mental Schedule(GMS) 패키지"를 검증합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- University Hospital
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Limouzin
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Limoges, Limouzin, 프랑스, F-87025
- CHU-Limoges- CMRR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
65세 이상 환자, 비공식 간병인 면담에 도움이 될 수 있는 가장 가까운 사람 "치매"의 대상자, ICD-10 치매 기준을 충족하고 CDR 점수가 1~2점인 대상자 "우울증", 주요 우울증에 대한 ICD-10 기준, 우울증 척도 MADRS 18 이상의 점수, 치료 유무에 관계없이 대조군의 경우, 학교 교육 연수에 따른 교육 수준(16년까지의 의무 교육, 확장 학교)
불포함 기준 치매 또는 우울증에 대한 완전한 ICD-10 기준을 허용하지 않는 것과 같이 치매와 우울증이 혼합된 증상이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
- 비공식 간병인 인터뷰 지원에 가장 근접 -주요우울증의 10가지 기준, 우울증 척도 MADRS 18점 이상, 치료 유무에 관계없이 통제 대상자의 경우, 교육 연수에 따른 교육 수준(16년까지의 의무 교육, 연장 학교)
제외 기준:
- 치매 또는 우울증에 대한 완전한 ICD-10 기준을 허용하지 않는 것과 같이 치매와 우울증이 혼합된 증상이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
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백치
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우울증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매와 우울증의 진단
기간: 사 년
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Geriatric Mental State 패키지의 프랑스어 버전을 검증합니다. GMS는 노인 피험자의 정신 상태를 검사하고 기록하기 위한 표준화된 반구조화된 인터뷰입니다.
증상 프로필에 따라 환자를 분류할 수 있으며 시간이 지남에 따라 프로필의 변화를 보여줄 수 있습니다.
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사 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제, 우울증 및 치매 환자의 차별에 대한 심판 간 일치
기간: 4 년
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MADRS 및 CDR과 같은 "골드 표준" 참조에 대한 도량형 품질, 타당성, 민감성, 특이성을 측정합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
- 수석 연구원: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AOHP/04/VC-GMS
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