卵管結紮後の痛みの知覚
2012年5月1日 更新者：Sarah McCoy、Oklahoma State University Center for Health Sciences
腹腔鏡下卵管消毒後の術後疼痛知覚の遡及的研究
この研究の目的は、腹腔鏡下卵管結紮術を受けた 2 つの異なる女性グループの間で、患者の術後麻薬の必要性に統計的に有意な差があったかどうかを遡及的に判断することです。
1つのグループには、全身麻酔に加えて、手術部位に局所麻酔薬の注射またはジェルが投与されました。
もう一方のグループは局所麻酔は受けませんでしたが、全身麻酔は受けました。
研究者らは、局所麻酔薬の注射またはジェルを投与されたグループは、補助的な局所麻酔薬を投与されなかったグループに比べて、術後の平均麻薬必要量が低く、術後帰宅までの時間が短かったという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74127
- Oklahoma State University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～52年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
都市部の診療所の人口、人種の混合、ほとんどがメディケイド患者
説明
包含基準:
- 21～52歳の女性、2005年1月1日～2009年12月31日の間にオクラホマ州立大学医療センターで卵管リング法による腹腔鏡下卵管結紮術を受けた
除外基準:
- 卵管結紮後の患者の痛みのレベルや痛みの認識が変化する可能性があるため、以下の併存疾患のある女性は除外します：慢性骨盤痛の病歴、骨盤炎症性疾患の病歴、アヘン剤乱用、開腹手術への変更、卵管の失敗結紮、管の裂傷、単一の管に複数のリングを装着、入院、追加処置の実施、子宮内膜症、マルカイン、リドカイン、またはブピビカインに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所麻酔薬
手術中に全身麻酔に加えて局所麻酔を受けた女性
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手術ポート部位への 0.25% ブピビカイン、2.5 mg/mL NaCl 溶液の注射および/またはリドカイン HCl ゼリー 2% 水溶液の塗布（最大 5 mL）
他の名前：
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局所麻酔なし
手術中に局所麻酔は受けなかったが、全身麻酔は行った女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退院までに必要な術後麻薬の量
時間枠：最大12時間
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最大12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後入院してから退院するまでの期間
時間枠：2～12時間
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2～12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terry Badzinski, DO、Oklahoma State University Center for Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月1日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010002
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