- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01062087
난관 결찰 후 통증 인식
2012년 5월 1일 업데이트: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
복강경 난관 소독 후 수술 후 통증 인식에 대한 후향적 조사
이 연구의 목적은 복강경으로 난관 결찰술을 받은 두 그룹의 여성들 사이에 수술 후 마취제에 대한 환자의 필요에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 여부를 후향적으로 결정하는 것입니다.
한 그룹은 전신 마취 외에 수술 부위에 국소 마취 주사 또는 젤을 받았습니다.
다른 그룹은 국소 마취를 받지 않았지만 전신 마취를 받았습니다.
연구자들은 국소 마취제 주사 또는 젤을 받은 그룹이 보조 국소 마취제를 받지 않은 그룹보다 수술 후 평균 마약 요구량이 낮았고 수술 후 귀가 시간이 더 짧았다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
도시 클리닉 인구, 인종 혼합, 대부분은 Medicaid 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 2005년 1월 1일부터 2009년 12월 31일 사이에 Oklahoma State University Medical Center에서 나팔관 고리 방법에 의한 복강경 난관 결찰술을 받은 21-52세 여성,
제외 기준:
- 다음과 같은 동반 질환이 있는 여성은 난관 결찰 후 환자의 통증 수준이나 통증에 대한 인식을 변경할 수 있으므로 제외합니다: 만성 골반 통증 병력, 골반 염증성 질환 병력, 아편 남용, 개복 수술로의 전환, 실패한 난관 결찰, 튜브 열상, 단일 튜브에 하나 이상의 링 삽입, 병원 입원, 수행된 추가 절차, 자궁내막증, 마케인, 리도카인 또는 부피비카인에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
국소마취제
전신마취 외에 수술 시 국소마취를 받은 여성
|
0.25% Bupivicaine, 2.5 mg/mL NaCl 용액을 수술 포트 부위에 주사 및/또는 2% 수성 Lidocaine HCl 젤리 적용, 최대 5 mL
다른 이름들:
|
|
국소 마취제 없음
수술 중 국소 마취를 받지 않았지만 전신 마취를 한 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원에서 퇴원하기 전에 필요한 수술 후 마약의 양
기간: 최대 12시간
|
최대 12시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
퇴원 전 수술 후 입원에 필요한 시간
기간: 2-12시간
|
2-12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
부피바카인, 리도카인에 대한 임상 시험
-
Ataturk University모병
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital완전한
-
Cairo University모병
-
Hyundae Meditech아직 모집하지 않음
-
Bursa City Hospital완전한
-
Ain Shams University완전한건설자 Spinae 평면 블록 | 수술 후 통증 | 고관절 전치환술(THA)이집트
-
Darul Sehat Hospital완전한
-
Minia University모병
-
InnocollPremier Research Group plc모병