- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01062087
Fájdalomérzékelés a petevezeték lekötése után
2012. május 1. frissítette: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
A posztoperatív fájdalomérzékelés retrospektív vizsgálata laparoszkópos petevezeték-sterilizálás után
A tanulmány célja, hogy megkísérelje retrospektív módon meghatározni, hogy volt-e statisztikailag szignifikáns különbség a betegek posztoperatív kábítószer-szükségletében a laparoszkópos petevezeték-lekötésben részesült nők két különböző csoportja között.
Az egyik csoport az általános érzéstelenítés mellett helyi érzéstelenítő injekciót vagy gélt kapott a műtéti helyeken.
A másik csoport nem kapott helyi érzéstelenítést, de általános érzéstelenítést kapott.
A kutatók azt feltételezik, hogy a helyi érzéstelenítő injekciót vagy gélt kapott csoportban alacsonyabb volt az átlagos posztoperatív kábítószer-igény, és rövidebb volt a műtét utáni hazaküldési idő, mint a kiegészítő helyi érzéstelenítőt nem kapó csoportban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A városi klinikák lakossága, különböző etnikumok, többségük Medicaid-beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-52 éves nő, akinek laparoszkópos petevezeték-lekötése volt peteagyűrűs módszerrel az Oklahoma State University Medical Centerben 2005. január 1. és 2009. december 31. között
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk az alábbi társbetegségekben szenvedő nőket, mivel ezek megváltoztathatják a páciens fájdalomszintjét vagy a fájdalomérzékelést a petevezeték lekötése után: krónikus kismedencei fájdalom, kismedencei gyulladásos betegség anamnézisében, opiát abúzus, nyílt beavatkozásra való átállás, sikertelen petevezeték lekötés, szonda szakadása, egynél több gyűrű egy szondára helyezve, kórházba történő felvétel, további beavatkozások elvégzése, endometriózis, marcain, lidokain vagy bupivicain allergia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Helyi érzéstelenítő
Nők, akik az általános érzéstelenítés mellett helyi érzéstelenítést is kaptak a műtét során
|
0,25%-os bupivicain, 2,5 mg/ml NaCl oldat és/vagy 2%-os vizes Lidocaine HCl zselé alkalmazása 5 ml-ig a műtéti porton.
Más nevek:
|
|
Nincs helyi érzéstelenítő
Nők, akik nem kaptak helyi érzéstelenítést a műtét során, de általános érzéstelenítésben részesültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív kábítószer szükséges mennyisége a kórházból való elbocsátás előtt
Időkeret: akár 12 óráig
|
akár 12 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elbocsátás előtti posztoperatív kórházi kezeléshez szükséges idő
Időkeret: 2-12 óra
|
2-12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .