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Percezione del dolore dopo la legatura delle tube

1 maggio 2012 aggiornato da: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Indagine retrospettiva sulla percezione del dolore postoperatorio dopo la sterilizzazione tubarica laparoscopica

Lo scopo di questo studio è tentare di determinare retrospettivamente se ci fosse una differenza statisticamente significativa nella necessità di narcotici postoperatori da parte dei pazienti tra due diversi gruppi di donne che hanno ricevuto una legatura delle tube laparoscopica. Un gruppo ha ricevuto un'iniezione di anestetico locale o un gel nei siti chirurgici, oltre all'anestesia generale. L'altro gruppo non ha ricevuto alcun anestetico locale ma ha ricevuto l'anestesia generale. Gli investigatori ipotizzano che il gruppo che ha ricevuto l'iniezione o il gel di anestetico locale avesse un fabbisogno narcotico postoperatorio medio inferiore e tempi di congedo postoperatorio più brevi rispetto al gruppo che non ha ricevuto l'anestetico locale ausiliario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74127
        • Oklahoma State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione clinica urbana, mix di etnie, la maggior parte sono pazienti Medicaid

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, età 21-52 anni, sottoposta a legatura delle tube laparoscopica con il metodo dell'anello di Falloppio presso l'Oklahoma State University Medical Center tra il 1 gennaio 2005 e il 31 dicembre 2009

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo le donne con le seguenti condizioni di comorbilità, poiché possono alterare il livello di dolore della paziente o la sua percezione del dolore dopo la legatura delle tube: anamnesi di dolore pelvico cronico, anamnesi di malattia infiammatoria pelvica, abuso di oppiacei, conversione alla procedura a cielo aperto, fallimento delle tube legatura, lacerazione del tubo, più di un anello posizionato su un singolo tubo, ricovero in ospedale, procedure aggiuntive eseguite, endometriosi, allergia alla marcaina, alla lidocaina o alla bupivicaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestetico locale
Donne che hanno ricevuto anestesia locale durante l'intervento chirurgico in aggiunta all'anestesia generale
Iniezione nel sito chirurgico di bupivicaina allo 0,25%, soluzione di NaCl 2,5 mg/mL e/o applicazione di gelatina di lidocaina cloridrato acquosa al 2%, fino a 5 mL
Altri nomi:
  • Marcaine
Nessun anestetico locale
Donne che non hanno ricevuto alcuna anestesia locale durante l'intervento chirurgico, ma hanno avuto l'anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di narcotico postoperatorio richiesta prima della dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: fino a 12 ore
fino a 12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La quantità di tempo necessaria per il ricovero postoperatorio prima del licenziamento
Lasso di tempo: 2-12 ore
2-12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Bupivacaina, Lidocaina

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