- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01062087
Percezione del dolore dopo la legatura delle tube
1 maggio 2012 aggiornato da: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Indagine retrospettiva sulla percezione del dolore postoperatorio dopo la sterilizzazione tubarica laparoscopica
Lo scopo di questo studio è tentare di determinare retrospettivamente se ci fosse una differenza statisticamente significativa nella necessità di narcotici postoperatori da parte dei pazienti tra due diversi gruppi di donne che hanno ricevuto una legatura delle tube laparoscopica.
Un gruppo ha ricevuto un'iniezione di anestetico locale o un gel nei siti chirurgici, oltre all'anestesia generale.
L'altro gruppo non ha ricevuto alcun anestetico locale ma ha ricevuto l'anestesia generale.
Gli investigatori ipotizzano che il gruppo che ha ricevuto l'iniezione o il gel di anestetico locale avesse un fabbisogno narcotico postoperatorio medio inferiore e tempi di congedo postoperatorio più brevi rispetto al gruppo che non ha ricevuto l'anestetico locale ausiliario.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 52 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione clinica urbana, mix di etnie, la maggior parte sono pazienti Medicaid
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, età 21-52 anni, sottoposta a legatura delle tube laparoscopica con il metodo dell'anello di Falloppio presso l'Oklahoma State University Medical Center tra il 1 gennaio 2005 e il 31 dicembre 2009
Criteri di esclusione:
- Escluderemo le donne con le seguenti condizioni di comorbilità, poiché possono alterare il livello di dolore della paziente o la sua percezione del dolore dopo la legatura delle tube: anamnesi di dolore pelvico cronico, anamnesi di malattia infiammatoria pelvica, abuso di oppiacei, conversione alla procedura a cielo aperto, fallimento delle tube legatura, lacerazione del tubo, più di un anello posizionato su un singolo tubo, ricovero in ospedale, procedure aggiuntive eseguite, endometriosi, allergia alla marcaina, alla lidocaina o alla bupivicaina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anestetico locale
Donne che hanno ricevuto anestesia locale durante l'intervento chirurgico in aggiunta all'anestesia generale
|
Iniezione nel sito chirurgico di bupivicaina allo 0,25%, soluzione di NaCl 2,5 mg/mL e/o applicazione di gelatina di lidocaina cloridrato acquosa al 2%, fino a 5 mL
Altri nomi:
|
|
Nessun anestetico locale
Donne che non hanno ricevuto alcuna anestesia locale durante l'intervento chirurgico, ma hanno avuto l'anestesia generale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità di narcotico postoperatorio richiesta prima della dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: fino a 12 ore
|
fino a 12 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La quantità di tempo necessaria per il ricovero postoperatorio prima del licenziamento
Lasso di tempo: 2-12 ore
|
2-12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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