- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01062087
Smerteoppfatning etter tuballigering
1. mai 2012 oppdatert av: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Retrospektiv undersøkelse av postoperativ smerteoppfatning etter laparoskopisk tubalsterilisering
Hensikten med denne studien er å forsøke å avgjøre retrospektivt om det var en statistisk signifikant forskjell i pasientbehov for postoperative narkotiske midler mellom to ulike grupper kvinner som fikk en laparoskopisk tubal ligering.
Én gruppe fikk en lokalbedøvelsesinjeksjon eller gel på operasjonsstedene, i tillegg til generell anestesi.
Den andre gruppen fikk ingen lokalbedøvelse, men fikk generell anestesi.
Etterforskerne antar at gruppen som mottok lokalbedøvelsesinjeksjonen eller gelen hadde lavere gjennomsnittlig postoperativ narkotiske behov og kortere postoperativ utvisning til hjemmetid enn gruppen som ikke mottok lokalbedøvelsen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 52 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkning av urbane klinikker, blanding av etnisiteter, de fleste er Medicaid-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, 21-52 år, som har en laparoskopisk tubal ligering ved hjelp av fallopia ringmetoden ved Oklahoma State University Medical Center mellom 1. januar 2005 og 31. desember 2009
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere kvinner med følgende komorbide tilstander, siden de kan endre pasientens smertenivå eller hennes oppfatning av smerte etter tubal ligering: historie med kroniske bekkensmerter, historie med bekkenbetennelse, opiatmisbruk, konvertering til åpen prosedyre, mislykket tubal ligering, riving av rør, mer enn én ring plassert på enkeltrør, innleggelse på sykehus, utførte ytterligere prosedyrer, endometriose, allergi mot marcaine, lidokain eller bupivicain.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lokalbedøvelse
Kvinner som fikk lokalbedøvelse under operasjonen i tillegg til generell anestesi
|
Injeksjon på kirurgisk portsted av 0,25 % bupivicain, 2,5 mg/ml NaCl-løsning og/eller påføring av lidokain-HCl-gelé 2 % vandig, opptil 5 ml
Andre navn:
|
|
Ingen lokalbedøvelse
Kvinner som ikke fikk lokalbedøvelse under operasjonen, men som hadde generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde postoperative narkotiske midler som kreves før avskjed fra sykehus
Tidsramme: opptil 12 timer
|
opptil 12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvor lang tid som kreves for postoperativ sykehusinnleggelse før oppsigelse
Tidsramme: 2-12 timer
|
2-12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- 2010002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .