- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01062087
Smärta Perception Efter Tubal Ligation
1 maj 2012 uppdaterad av: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Retrospektiv undersökning av postoperativ smärtuppfattning efter laparoskopisk tubalsterilisering
Syftet med denna studie är att försöka fastställa retrospektivt om det fanns en statistiskt signifikant skillnad i patientbehov av postoperativa narkotika mellan två olika grupper av kvinnor som fick en laparoskopisk tubal ligering.
En grupp fick en lokalbedövningsinjektion eller gel på operationsställena, förutom allmänbedövning.
Den andra gruppen fick ingen lokalbedövning men fick generell anestesi.
Utredarna antar att gruppen som fick den lokalanestetiska injektionen eller gelen hade lägre genomsnittliga postoperativa narkotiska behov och kortare postoperativa avskedning till hemmet än gruppen som inte fick den extra lokalbedövningen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 52 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stadsklinikbefolkning, blandning av etniciteter, de flesta är Medicaid-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, 21-52 år, som har en laparoskopisk äggledarligation med äggledarringmetoden vid Oklahoma State University Medical Center mellan 1 januari 2005 och 31 december 2009
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att utesluta kvinnor med följande komorbida tillstånd, eftersom de kan förändra patientens smärtnivå eller hennes uppfattning om smärta efter tubal ligering: historia av kronisk bäckensmärta, historia av bäckeninflammatorisk sjukdom, opiatmissbruk, övergång till öppen procedur, misslyckad tubal ligering, skärsår av slangen, mer än en ring placerad på en enda slang, inläggning på sjukhus, utförda ytterligare ingrepp, endometrios, allergi mot marcaine, lidokain eller bupivicain.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lokalbedövning
Kvinnor som fick lokalbedövning vid operation utöver allmänbedövning
|
Injektion av 0,25 % Bupivicaine, 2,5 mg/ml NaCl-lösning och/eller applicering av Lidocaine HCl-gelé 2 % vattenhaltig, upp till 5 mL vid operationsporten
Andra namn:
|
|
Ingen lokalbedövning
Kvinnor som inte fick någon lokalbedövning under operationen, men som hade generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängden postoperativt narkotikum som krävs innan avsked från sjukhuset
Tidsram: upp till 12 timmar
|
upp till 12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den tid som krävs för postoperativ sjukhusvistelse innan uppsägning
Tidsram: 2-12 timmar
|
2-12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 2010002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .