- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01062087
Percepção da dor após laqueadura tubária
1 de maio de 2012 atualizado por: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Investigação retrospectiva da percepção da dor pós-operatória após esterilização tubária laparoscópica
O objetivo deste estudo é tentar determinar retrospectivamente se houve uma diferença estatisticamente significativa na necessidade do paciente de narcóticos pós-operatórios entre dois grupos diferentes de mulheres que receberam laqueadura tubária laparoscópica.
Um grupo recebeu uma injeção de anestésico local ou gel nos locais cirúrgicos, além da anestesia geral.
O outro grupo não recebeu nenhum anestésico local, mas recebeu anestesia geral.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o grupo que recebeu a injeção ou gel de anestésico local apresentou menor necessidade média de narcóticos no pós-operatório e menor tempo de dispensa pós-operatória para casa do que o grupo que não recebeu o anestésico local auxiliar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 52 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População clínica urbana, mistura de etnias, a maioria são pacientes do Medicaid
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, de 21 a 52 anos, submetida a laqueadura laparoscópica pelo método do anel de falópia no Oklahoma State University Medical Center entre 1º de janeiro de 2005 e 31 de dezembro de 2009
Critério de exclusão:
- Excluiremos mulheres com as seguintes comorbidades, pois podem alterar o nível de dor da paciente ou sua percepção de dor após a laqueadura: história de dor pélvica crônica, história de doença inflamatória pélvica, abuso de opiáceos, conversão para procedimento aberto, insucesso tubário ligadura, laceração do tubo, mais de um anel colocado em um único tubo, internação no hospital, procedimentos adicionais realizados, endometriose, alergia a marcaína, lidocaína ou bupivicaína.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Anestesia local
Mulheres que receberam anestesia local durante a cirurgia, além da anestesia geral
|
Injeção no local do portal cirúrgico de bupivicaína a 0,25%, solução de NaCl 2,5 mg/mL e/ou aplicação de Lidocaína HCl geleia aquosa a 2%, até 5 mL
Outros nomes:
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Sem anestésico local
Mulheres que não receberam anestesia local durante a cirurgia, mas receberam anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade de narcótico pós-operatório necessária antes da alta do hospital
Prazo: até 12 horas
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até 12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A quantidade de tempo necessária para internação pós-operatória antes da alta
Prazo: 2-12 horas
|
2-12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 2010002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bupivacaína, Lidocaína
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University of PecsMedical University of PecsConcluído