- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01062087
Smerteopfattelse efter tubal Ligation
1. maj 2012 opdateret af: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Retrospektiv undersøgelse af postoperativ smerteopfattelse efter laparoskopisk tubalsterilisering
Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at afgøre retrospektivt, om der var en statistisk signifikant forskel i patientbehov for postoperative narkotiske midler mellem to forskellige grupper af kvinder, som fik en laparoskopisk tubal ligering.
En gruppe modtog en lokalbedøvelsesindsprøjtning eller gel på operationsstederne ud over generel anæstesi.
Den anden gruppe modtog ingen lokalbedøvelse, men modtog generel anæstesi.
Efterforskerne antager, at gruppen, der modtog lokalbedøvelsesindsprøjtningen eller gelen, havde lavere gennemsnitlige postoperative narkotiske behov og kortere postoperative afskedigelser til hjemmet end gruppen, der ikke modtog den lokale lokalbedøvelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 52 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Byklinikbefolkning, blanding af etniciteter, de fleste er Medicaid-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 21-52, der har en laparoskopisk tubal ligering ved æggeleder-metoden ved Oklahoma State University Medical Center mellem 1. januar 2005 og 31. december 2009
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke kvinder med følgende komorbide tilstande, da de kan ændre patientens smerteniveau eller hendes opfattelse af smerte efter tubal ligering: historie med kroniske bækkensmerter, historie med bækkenbetændelse, opiatmisbrug, konvertering til åben procedure, mislykket tubal ligering, flænge af rør, mere end én ring placeret på enkelt rør, indlæggelse på hospitalet, udførte yderligere procedurer, endometriose, allergi over for marcain, lidocain eller bupivicain.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lokalbedøvelse
Kvinder, der fik lokalbedøvelse under operationen ud over generel anæstesi
|
Injektion på det kirurgiske portsted af 0,25 % Bupivicaine, 2,5 mg/ml NaCl-opløsning og/eller påføring af Lidocain HCl-gelé 2 % vandig, op til 5 mL
Andre navne:
|
|
Ingen lokalbedøvelse
Kvinder, der ikke fik lokalbedøvelse under operationen, men som fik generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af postoperativt narkotikum påkrævet før afskedigelse fra hospitalet
Tidsramme: op til 12 timer
|
op til 12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den tid, der kræves til postoperativ hospitalsindlæggelse før afskedigelse
Tidsramme: 2-12 timer
|
2-12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2010
Først opslået (Skøn)
4. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Bupivacain, Lidocain
-
Ataturk UniversityRekrutteringSmerter, postoperativ | Nerveblok | Nedre ekstremitet | Smerte, NerveTyrkiet (Türkiye)
-
Centro Medico Docente la TrinidadAfsluttet
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Atef Kamel Salama og andre samarbejdspartnereAfsluttetNalbufin som en adjuvans til L.A i peribulbar blok til kataraktkirurgiEgypten
-
Medical University of SilesiaSilesian University of MedicineAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme og opkastning | Vitreoretinale operationer | Oculocardiac RefleksPolen
-
Washington University School of MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Migration af intrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutteringKragetæer | Forbedring af læbevolumen | Læbe aldring | Periorale rynkerØstrig
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Mahidol UniversityUkendtInfraclavicular Brachial Plexus BlockThailand